Страна: Италия
Език: италиански
Източник: Ministero della Salute
PIMOBENDAN
FATRO S.p.A.
QC01CE90
pimobendan
PIMOBENDAN - 5 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 1.25 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 10 mg, PIMOBENDAN - 1.25 mg, PIMOBENDAN - 5 mg
astuccio da 10 blister da 10 compresse da 5 mg, astuccio da 5 blister da 10 compresse da 1.25 mg, astuccio da 10 blister 10 c
Ricetta ripetibile
PIMOBENDANE
CANI - CANI - USO ORALE
2017-09-29
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia _DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_ AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. Ozzano Emilia (BO) Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO DECONGESTA 1,25 MG compresse divisibili appetibili per cani DECONGESTA 5 MG compresse divisibili appetibili per cani DECONGESTA 10 MG compresse divisibili appetibili per cani Pimobendan 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Una compressa contiene: DECONGESTA 1,25 MG PRINCIPIO ATTIVO: pimobendan 1,25 mg. DECONGESTA 5 MG PRINCIPIO ATTIVO: pimobendan 5 mg. DECONGESTA 10 MG PRINCIPIO ATTIVO: pimobendan 10 mg. Compressa quadrata, bruno-rossastra, divisibile in due o in quattro parti uguali. 4. INDICAZIONI DECONGESTA è indicato per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide). 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. DECONGESTA non deve essere usato nelle cardiomiopatie ipertrofiche o in condizioni cliniche dove un aumento della gittata cardiaca non sia possibile per ragioni anatomiche o funzionali (come ad esempio la stenosi aortica). Vedere anche paragrafo “Impiego durante la gravidanza, l’allattamento”. 18.80.54.01 PIMOBENDAN ® ECONGESTA ECONGESTA 1,25 MG / 5 MG / 10 MG compresse divisibili appetibili per cani 6. REAZIONI AVVERSE Si possono verificare, in casi rari, un moderato effetto cronotropo positivo e vomito. Comunque, questi effetti dipendono dalla dose e possono quindi essere evitati riducendo la dose. In casi rari è stata osservata diarrea transitoria, anoressia e letargia. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre alterazioni non menzionate in questo foglietto il Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO DECONGESTA 1,25 mg compresse divisibili appetibili per cani. DECONGESTA 5 mg compresse divisibili appetibili per cani. DECONGESTA 10 mg compresse divisibili appetibili per cani. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Pimobendan 1,25 mg 5 mg 10 mg ECCIPIENTI Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili appetibili. Compressa quadrata, bruno-rossastra, divisibile in due o in quattro parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2. INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE DECONGESTA è indicato per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide). 4.3. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. DECONGESTA non deve essere usato nelle cardiomiopatie ipertrofiche o in condizioni cliniche dove un aumento della gittata cardiaca non sia possibile per ragioni anatomiche o funzionali (come ad esempio la stenosi aortica). Vedere anche paragrafo 4.7. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Usare con cautela in cani epilettici. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL MEDICINALE VETERINARIO AGLI ANIMALI In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Le persone con nota ipersensibilità a pimobendan o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela. 4.6. REAZIONE AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) Si possono verificare, in casi rari, un moderato effetto cronotropo positivo e vomito. Comunque, questi effetti dipend Прочетете целия документ