Daflon 500 500 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Bioflavonóides

Dostupno od:

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

ATC koda:

C05CA53

INN (International ime):

Bioflavonoids

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Flavonóides extraidos de Rutáceas 500 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 20 unidade(s)

Razred:

3.6 - Venotrópicos

Tip recepta:

MNSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

diosmin, combinations

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5829296 CNPEM: 50069381 CHNM: 10048189 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1988-03-11

Uputa o lijeku

APROVADO EM
07-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Daflon 500 500 mg comprimidos revestidos por película
Bioflavonoides (Fração flavonóica purificada micronizada)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Daflon 500 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Daflon 500
3. Como tomar Daflon 500
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Daflon 500
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Daflon 500 e para que é utilizado
Daflon 500 é um venotrópico e um protetor vascular. É utilizado
para:
• Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência
venosa (pernas
pesadas, dor, cansaço, edema).
• Tratamento sintomático da crise hemorroidária.
2. O que precisa de saber antes de tomar Daflon 500
Não tome Daflon 500
-
se
tem
alergia
aos
bioflavonóides
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daflon 500.
Outros medicamentos e Daflon 500
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver
tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Daflon 500 com alimentos e bebidas
Não relevante.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia
engravidar,
consulte

Svojstava lijeka

APROVADO EM
07-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Daflon 500 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA e QUANTITATIVA
Bioflavonoides
(Fração
flavonóica
purificada
micronizada).
Cada
comprimido
revestido por película de 500 mg contém:
- 90% de diosmina, ou seja, 450 mg por comprimido revestido por
película,
- 10% de flavonoides expressos em hesperidina, ou seja, 50 mg por
comprimido
revestido por película.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, cor de salmão e de forma oval.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência
venosa (pernas
pesadas, dor, cansaço, edema).
- Tratamento sintomático da crise hemorroidária.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia habitual: 2 comprimidos por dia.
Na crise hemorroidária:
- nos 4 primeiros dias: 2 comprimidos 3 vezes ao dia,
- nos 3 dias seguintes: 2 comprimidos 2 vezes ao dia; em seguida
voltar à posologia
de manutenção: 2 comprimidos por dia.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A
administração
deste
medicamento
no
tratamento
sintomático
da
crise
hemorroidária não substitui o tratamento de outros problemas anais.
Se não houver
remissão dos sintomas, deverá consultar o seu médico de forma a
proceder-se ao
exame proctológico e à revisão do tratamento, caso haja
necessidade.
APROVADO EM
07-08-2021
INFARMED
Ver utilização em caso de gravidez e aleitamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por
comprimido,
ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram realizados estudos de interação. Da experiência de
pós-comercialização
do medica