Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DACARBAZIN
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L01AX04
dacarbazine
1 Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Dacarbazin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-01-08
1 PACKUNGSBEILAGE pal (AT) Dacarbazine medac 500 mg/1000 mg , powder for solution for infusion National version: 08/2023 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DACARBAZINE MEDAC 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG DACARBAZINE MEDAC 1 000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Dacarbazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dacarbazine medac und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dacarbazine medac beachten? 3. Wie ist Dacarbazine medac anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dacarbazine medac aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DACARBAZINE MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dacarbazin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Zytostatika. Diese Arzneimittel beeinflussen das Wachstum von Krebszellen. Ihr Arzt hat Ihnen Dacarbazine medac zur Behandlung von Krebserkrankungen verschrieben, wie zum Beispiel: - fortgeschrittenes malignes Melanom (Hautkrebs), - Morbus Hodgkin (Krebserkrankung des Lymphsystems), - Weichteilsarkom (Krebserkrankung des Muskel-, Fett- oder Sehnengewebes, der Blutgefäße oder anderer Stützgewebe des Körpers). Dacarbazine medac kann zusammen mit anderen Zytostatika angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DACARBAZINE MEDAC BEACHTEN? DACARBAZINE MEDAC WIRD NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen Dacarbazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn die Z Pročitajte cijeli dokument
spc (AT) Dacarbazine medac 100 mg/200 mg/500 mg/1000 mg powder for solution for (injection/) infusion National version: 08/2023 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dacarbazine medac 100 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Dacarbazine medac 200 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Dacarbazine medac 500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Dacarbazine medac 1 000 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede zur Einmalentnahme vorgesehene Durchstechflasche von Dacarbazine medac 100 mg enthält 100 mg Dacarbazin (als Dacarbazincitrat, in situ gebildet). Nach Rekonstitution enthält Dacarbazine medac 100 mg 10 mg/ml Dacarbazin. Jede zur Einmalentnahme vorgesehene Durchstechflasche von Dacarbazine medac 200 mg enthält 200 mg Dacarbazin (als Dacarbazincitrat, in situ gebildet). Nach Rekonstitution enthält Dacarbazine medac 200 mg 10 mg/ml Dacarbazin. Jede zur Einmalentnahme vorgesehene Durchstechflasche von Dacarbazine medac 500 mg enthält 500 mg Dacarbazin (als Dacarbazincitrat, in situ gebildet). Nach Rekonstitution und anschließender Verdünnung enthält Dacarbazine medac 500 mg 1,4 – 2,0 mg/ml Dacarbazin. Jede zur Einmalentnahme vorgesehene Durchstechflasche von Dacarbazine medac 1000 mg enthält 1000 mg Dacarbazin (als Dacarbazincitrat, in situ gebildet). Nach Rekonstitution und anschließender Verdünnung enthält Dacarbazine medac 1 000 mg 2,8 – 4,0 mg/ml Dacarbazin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Dacarbazine medac 100 mg (200 mg): Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Dacarbazine medac 500 mg (1 000 mg): Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Dacarbazine medac ist ein weißes oder hellgelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dacarbazin wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem, malignem Melanom. Weite Pročitajte cijeli dokument