Dacarbazine medac 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

DACARBAZIN

可用日期:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC代码:

L01AX04

INN（国际名称）:

dacarbazine

每包单位数:

1 Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗组:

Dacarbazin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1998-01-08

资料单张

1
PACKUNGSBEILAGE
pal (AT) Dacarbazine medac 500 mg/1000 mg , powder for solution for
infusion
National version: 08/2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DACARBAZINE MEDAC 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
DACARBAZINE MEDAC 1 000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Dacarbazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dacarbazine medac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dacarbazine medac beachten?
3.
Wie ist Dacarbazine medac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dacarbazine medac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DACARBAZINE MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dacarbazin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Zytostatika.
Diese Arzneimittel
beeinflussen das Wachstum von Krebszellen.
Ihr Arzt hat Ihnen Dacarbazine medac zur Behandlung von
Krebserkrankungen verschrieben, wie zum
Beispiel:
-
fortgeschrittenes malignes Melanom (Hautkrebs),
-
Morbus Hodgkin (Krebserkrankung des Lymphsystems),
-
Weichteilsarkom (Krebserkrankung des Muskel-, Fett- oder
Sehnengewebes, der Blutgefäße
oder anderer Stützgewebe des Körpers).
Dacarbazine medac kann zusammen mit anderen Zytostatika angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DACARBAZINE MEDAC BEACHTEN?
DACARBAZINE MEDAC WIRD NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Dacarbazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn die Z

产品特点

spc (AT) Dacarbazine medac 100 mg/200 mg/500 mg/1000 mg
powder for solution for (injection/) infusion
National version: 08/2023
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dacarbazine medac 100 mg – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Dacarbazine medac 200 mg – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Dacarbazine medac 500 mg – Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Dacarbazine medac 1 000 mg – Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede zur Einmalentnahme vorgesehene Durchstechflasche von Dacarbazine
medac 100 mg enthält
100 mg Dacarbazin (als Dacarbazincitrat, in situ gebildet). Nach
Rekonstitution enthält Dacarbazine
medac 100 mg 10 mg/ml Dacarbazin.
Jede zur Einmalentnahme vorgesehene Durchstechflasche von Dacarbazine
medac 200 mg enthält
200 mg Dacarbazin (als Dacarbazincitrat, in situ gebildet). Nach
Rekonstitution enthält Dacarbazine
medac 200 mg 10 mg/ml Dacarbazin.
Jede zur Einmalentnahme vorgesehene Durchstechflasche von Dacarbazine
medac 500 mg enthält
500 mg Dacarbazin (als Dacarbazincitrat, in situ gebildet). Nach
Rekonstitution und anschließender
Verdünnung enthält Dacarbazine medac 500 mg 1,4 – 2,0 mg/ml
Dacarbazin.
Jede zur Einmalentnahme vorgesehene Durchstechflasche von Dacarbazine
medac 1000 mg enthält
1000 mg Dacarbazin (als Dacarbazincitrat, in situ gebildet). Nach
Rekonstitution und anschließender
Verdünnung enthält Dacarbazine medac 1 000 mg 2,8 – 4,0 mg/ml
Dacarbazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dacarbazine medac 100 mg (200 mg): Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung.
Dacarbazine medac 500 mg (1 000 mg): Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung.
Dacarbazine medac ist ein weißes oder hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dacarbazin wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit
metastasiertem, malignem Melanom.
Weite