Cytarabine Accord 20 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Cytarabin

Dostupno od:

Accord Healthcare B.V.

ATC koda:

L01BC01

INN (International ime):

cytarabine

Doziranje:

20 mg/ ml

Farmaceutski oblik:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Jedinice u paketu:

Hetteglass 5x5 ml

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2023-10-01

Uputa o lijeku

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CYTARABINE ACCORD 20 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
CYTARABIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cytarabine Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cytarabine Accord
3.
Hvordan du bruker Cytarabine Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cytarabine Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cytarabine Accord er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Cytarabine Accord brukes til voksne og barn. Virkestoffet er
cytarabin.
Cytarabine Accord tilhører legemiddelgruppen som kalles cytotoksiske
legemidler. Disse legemidlene brukes
til behandling av akutt leukemi (kreft i blodet der du har for mange
hvite blodceller), inkludert profylakse og
behandling av CNS-involvering (meningeal leukemi). Cytarabine Accord
påvirker veksten av kreftceller,
som til slutt ødelegges.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cytarabine Accord
Bruk ikke Cytarabine Accord
•
dersom du er allergisk overfor cytarabin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
hvis celleverdiene i blodrapporten din er veldig lave grunnet en annen
årsak enn kreft, eller som
bestemt av lege.
•
hvis du oppdager økte problemer med kroppskoordinasjon etter
strålebehandling med et annet
legemiddel mot kreft, for eksempel metot

Svojstava lijeka

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cytarabine Accord 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml oppløsning inneholder 20 mg cytarabin.
Hvert hetteglass med 2 ml oppløsning inneholder 40 mg cytarabin.
Hvert hetteglass med 5 ml oppløsning inneholder 100 mg cytarabin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hvert hetteglass inneholder < 1 mmol natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning, fri for synlige partikler.
pH: 7,0 – 9,5
Osmolaritet: Ca. 300 mOsmol/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
For induksjon av remisjon ved akutt myeloid leukemi hos voksne og
andre akutte leukemier hos
voksne og barn, inkludert profylakse og behandling av CNS-involvering
(meningeal leukemi).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Cytarabine Accord 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning er
beregnet på intravenøs,
intramuskulær, subkutan eller intratekal bruk.
Subkutan injeksjon tolereres som regel svært godt og kan anbefales
ved bruk i
vedlikeholdsbehandling.
Cytarabine Accord 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
kan fortynnes med vann til
injeksjonsvæsker, intravenøs glukoseoppløsning eller intravenøs
natriumkloridoppløsning.
Behandling med cytarabin skal initieres av, eller skje i samråd med
en lege med omfattende erfaring
innen behandling med cytostatika. Det kan kun gis generelle
anbefalinger, siden akutt leukemi nesten
utelukkende behandles med kombinasjoner av cytostatika.
Doseanbefalinger kan foretas i samsvar med kroppsvekt (mg/kg) eller
kroppsoverflate (mg/m²).
Doseanbefalinger kan konverteres fra kroppsvektrelaterte til
overflaterelaterte ved hjelp av
nomogrammer.
INDUKSJON AV REMISJON:
KONTINUERLIG BEHANDLING: Normal dose ved leukemi er 2 mg/kg/døgn som
rask intravenøs injeksjon
daglig i ti dager. Hvis verken terapeutisk respons eller toksisitet er
observert etter ti dager, kan dosen
økes til 4 mg/kg/døgn og opprettholdes inntil åpenba