البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Cytarabin
Accord Healthcare B.V.
L01BC01
cytarabine
20 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x5 ml
C
Markedsført
2023-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CYTARABINE ACCORD 20 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING CYTARABIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cytarabine Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cytarabine Accord 3. Hvordan du bruker Cytarabine Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cytarabine Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Cytarabine Accord er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Cytarabine Accord brukes til voksne og barn. Virkestoffet er cytarabin. Cytarabine Accord tilhører legemiddelgruppen som kalles cytotoksiske legemidler. Disse legemidlene brukes til behandling av akutt leukemi (kreft i blodet der du har for mange hvite blodceller), inkludert profylakse og behandling av CNS-involvering (meningeal leukemi). Cytarabine Accord påvirker veksten av kreftceller, som til slutt ødelegges. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Cytarabine Accord Bruk ikke Cytarabine Accord • dersom du er allergisk overfor cytarabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis celleverdiene i blodrapporten din er veldig lave grunnet en annen årsak enn kreft, eller som bestemt av lege. • hvis du oppdager økte problemer med kroppskoordinasjon etter strålebehandling med et annet legemiddel mot kreft, for eksempel metot اقرأ الوثيقة كاملة
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Cytarabine Accord 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 20 mg cytarabin. Hvert hetteglass med 2 ml oppløsning inneholder 40 mg cytarabin. Hvert hetteglass med 5 ml oppløsning inneholder 100 mg cytarabin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hvert hetteglass inneholder < 1 mmol natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning, fri for synlige partikler. pH: 7,0 – 9,5 Osmolaritet: Ca. 300 mOsmol/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER For induksjon av remisjon ved akutt myeloid leukemi hos voksne og andre akutte leukemier hos voksne og barn, inkludert profylakse og behandling av CNS-involvering (meningeal leukemi). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Cytarabine Accord 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning er beregnet på intravenøs, intramuskulær, subkutan eller intratekal bruk. Subkutan injeksjon tolereres som regel svært godt og kan anbefales ved bruk i vedlikeholdsbehandling. Cytarabine Accord 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kan fortynnes med vann til injeksjonsvæsker, intravenøs glukoseoppløsning eller intravenøs natriumkloridoppløsning. Behandling med cytarabin skal initieres av, eller skje i samråd med en lege med omfattende erfaring innen behandling med cytostatika. Det kan kun gis generelle anbefalinger, siden akutt leukemi nesten utelukkende behandles med kombinasjoner av cytostatika. Doseanbefalinger kan foretas i samsvar med kroppsvekt (mg/kg) eller kroppsoverflate (mg/m²). Doseanbefalinger kan konverteres fra kroppsvektrelaterte til overflaterelaterte ved hjelp av nomogrammer. INDUKSJON AV REMISJON: KONTINUERLIG BEHANDLING: Normal dose ved leukemi er 2 mg/kg/døgn som rask intravenøs injeksjon daglig i ti dager. Hvis verken terapeutisk respons eller toksisitet er observert etter ti dager, kan dosen økes til 4 mg/kg/døgn og opprettholdes inntil åpenba اقرأ الوثيقة كاملة