Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM
N.V. Organon
C09DA01
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM
100+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-07-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COZAAR® COMP. (50 MG/12,5 MG), COZAAR® COMP. 100 MG/12,5 MG, COZAAR® COMP. FORTE (100 MG/25 MG), FILMOVERTRUKNE TABLETTER losartankalium og hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Cozaar Comp. (Cozaar Comp., Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg, Cozaar Comp. Forte) til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cozaar Comp. 3. Sådan skal du tage Cozaar Comp. 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cozaar Comp. er en kombination af en angiotensin-II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid). Angiotensin-II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodkarrene og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartan forhindrer, at angiotensin-II binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at slappe af og dermed sænker blodtrykket. Hydrochlorthiazid virker ved at få nyrerne til at udskille mere vand og salt. Dette hjælper også til at sænke blodtrykket. Cozaar Comp. anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). Lægen kan have givet dig Cozaar Comp. for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COZAAR COMP. Lægen kan have foreskrevet Pročitajte cijeli dokument
11. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR COZAAR COMP. 100 MG/12,5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 09347 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 100 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof Hver tablet indeholder 88,40 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tabletter). Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter mærket "745" på den ene side og glatte på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på losartan eller hydrochlorthiazid alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Hypertension Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling men til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller hydrochlorthiazid alene. Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og hydrochlorthiazid) anbefales. _dk_hum_38633_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret. Normal vedligeholdelsesdosis for Cozaar Comp. er en Cozaar Comp. tablet (losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) en gang daglig. Til patienter, som ikke reagerer hensigtsmæssigt på Cozaar Comp., kan dosis øges til en Cozaar Comp. Forte tablet (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 25 mg) en gang daglig. Maksimal daglig dosis er en Cozaar Comp. Forte tablet en gang daglig. Generelt opnås den antihypertensive virkning inden for 3-4 uger efter initiering af behandling. Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) er tilgængelig for de patienter, som titreres til 100 mg Cozaar, og som har brug for yderligere blodtrykskontrol. Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæ Pročitajte cijeli dokument