Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dorzolamid, Timolol
MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo
S01ED51
dorzolamid, timolol
20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL
kapi za oči , rastvor
1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida) i 5 mg timolola (u obliku timolol maleata)
1 bočica (tip6) sa 5 ml rastvora, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANTEN OY
Važeći
2022-11-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA COSOPT 20 mg/mL + 5 mg/mL, kapi za oČi, rastvor dorzolamid, timolol Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete koristiti ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate bilo kakva dodatna pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znaci bolesti jednaki kao Vaši. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je lijek COSOPT i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati lijek COSOPT 3. Kako primjenjivati lijek COSOPT 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek COSOPT 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je lijek COSOPT i za šta se koristi Lijek COSOPT sadrži dva lijeka: dorzolamid i timolol. Dorzolamid pripada grupi lijekova koji se zovu "inhibitori karboanhidraze". Timolol pripada grupi lijekova koji se zovu "beta-blokatori". Ovi lijekovi snižavaju očni pritisak na različite načine. Lijek COSOPT se propisuje za snižavanje povišenog očnog pritiska kod liječenja glaukoma, kada primjena samo kapi za oči koje sadrže beta-blokator nije dovoljna. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete primjenjivati lijek COSOPT Nemojte primjenjivati lijek COSOPT ako ste alergični na dorzolamid hidrohlorid, timolol maleat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). ako trenutno imate ili ste ranije imali probleme s disanjem, kao što su astma ili teški hronični opstruktivni bronhitis (teška bolest pluća koja može da prouzrokuje zviždanje u grudnom košu, otežano disanje i/ili dugotrajan kašalj). ako imate usporen rad srca, zatajenje srca ili poremećaj srčanog ritma (nepravilne otkucaje Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA COSOPT 20 mg/mL + 5 mg/mL, kapi za oči, rastvor dorzolamid, timolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL sadrži 22,26 mg dorzolamid hidrohlorida, što odgovara 20 mg dorzolamida, i 6,83 mg timolol maleata, što odgovara 5 mg timolola. Pomoćna supstanca s poznatim djelovanjem: Jedan mL kapi za oči, rastvora sadrži 0,075 mg benzalkonijevog hlorida, a jedna kap sadrži oko 0,002 mg benzalkonijevog hlorida. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor Bistar, bezbojan do gotovo bezbojan, blago viskozan rastvor, pH vrijednosti između 5,5 i 5,8 i osmolarnosti 242-323 mOsM. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek je indiciran za liječenje povišenog očnog pritiska kod pacijenata s glaukomom otvorenog ugla ili pseudoeksfolijacijskim glaukomom kada lokalna monoterapija beta-blokatorima nije dovoljna. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Doza je jedna kap lijeka COSOPT u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka (očiju) dva puta dnevno. Ako se primjenjuje drugi lokalni oftalmološki lijek, lijek COSOPT i taj drugi lijek treba primijeniti u razmaku od najmanje deset minuta. Pacijente treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze da vrh bočice ne dođe u dodir s okom ili okolnim strukturama. Pacijente također treba uputiti da se rastvori za oči, ukoliko se njima ne rukuje ispravno, mogu kontaminirati čestim bakterijama za koje je poznato da prouzrokuju infekcije očiju. Primjena kontaminiranih rastvora može rezultirati teškim oštećenjem oka i posljedičnim gubitkom vida. Pacijente treba upoznati s pravilnim rukovanjem bočicama. 2 Način primjene 1. Oprati ruke 2. Otvoriti bočicu. Posebno paziti da vrh kapaljke ne dodiruje oko, kožu oko oka ili prste. 3. Nagnuti glavu unatrag i držati bočicu naopako iznad oka. 4. Povući donji očni kapak prema dole i pogledati prema gore. Bočicu nježno stisnuti na spljoštenim stranama i pustiti da jedna kap padne u prostor Pročitajte cijeli dokument