Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Dr. Max Pharma s.r.o.
A02BC01
Omeprazolum
10 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318895; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318932; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318918; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318925; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318888; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318901
2018-11-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CONTROZIL, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 10 MG CONTROZIL, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 20 MG _Omeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować lek Controzil ostrożnie. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Controzil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Controzil 3. Jak przyjmować lek Controzil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Controzil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CONTROZIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Controzil zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku. LECZENIE BEZ KONSULTACJI Z LEKARZEM: Controzil 10 mg i Controzil 20 mg jest wskazany w leczeniu objawów refluksu (np. zgaga, odbijanie kwaśnej treści) u dorosłych. Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, w którym wskutek tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to powodować występowanie takich objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce pi Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Controzil, kapsułki dojelitowe, twarde, 10 mg Controzil, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 mg: Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu. 20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. Substancj a pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 10 mg: Każda kapsułka zawiera około 36,000 mg – 41,175 mg sacharozy. 20 mg: Każda kapsułka zawiera około 72.000 mg - 82.350 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. 10 mg: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 3 o różowym wieczku i różowym denku z nadrukiem H na różowym wieczku oraz 01 na denku, zawierająca białe lub białawe peletki. 20 mg: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 2 o czerwono-brązowym wieczku i różowym denku z nadrukiem H na wieczku oraz 02 na denku, zawierająca białe lub białawe peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ LECZENIE BEZ KONSULTACJI Z LEKARZEM: Controzil 10 mg i Controzil 20 mg jest wskazany w leczeniu objawów refluksu (np. zgaga, odbijanie kwaśnej treści) u dorosłych. LECZENIE POD NADZOREM LEKARZA: Controzil 10 mg i Controzil 20 mg jest wskazany do stosowania u: Dorosł ych Leczenie owrzodzenia dwunastnicy Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy Leczenie owrzodzeń żołądka Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka Razem z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter pylori (H. pylori) _ w chorobie wrzodowej Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia Leczenie refluksowego zapalenia przełyku Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia Pročitajte cijeli dokument