Controzil 10 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Omeprazolum

Verfügbar ab:

Dr. Max Pharma s.r.o.

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Omeprazolum

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318895; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318932; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318918; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318925; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318888; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991318901

Berechtigungsstatus:

2018-11-29

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CONTROZIL, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 10 MG
CONTROZIL, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 20 MG
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. Lek ten jest dostępny bez recepty.
Aby jednak uzyskać najlepszy
wynik leczenia, należy stosować lek Controzil ostrożnie.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Controzil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Controzil
3.
Jak przyjmować lek Controzil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Controzil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CONTROZIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Controzil zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on
do grupy leków określanych
mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu
wydzielanego w żołądku.
LECZENIE BEZ KONSULTACJI Z LEKARZEM:
Controzil 10 mg i Controzil 20 mg jest wskazany w leczeniu objawów
refluksu (np. zgaga, odbijanie
kwaśnej treści) u dorosłych.
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, w
którym wskutek tego może dojść do
rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to
powodować występowanie takich
objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce pi

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Controzil, kapsułki dojelitowe, twarde, 10 mg
Controzil, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 mg: Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu.
20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancj a pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza
10 mg: Każda kapsułka zawiera około 36,000 mg – 41,175 mg
sacharozy.
20 mg: Każda kapsułka zawiera około 72.000 mg - 82.350 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
10 mg: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 3 o różowym wieczku i
różowym denku z nadrukiem H
na różowym wieczku oraz 01 na denku, zawierająca białe lub
białawe peletki.
20 mg: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 2 o czerwono-brązowym
wieczku i różowym denku
z nadrukiem H na wieczku oraz 02 na denku, zawierająca białe lub
białawe peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
LECZENIE BEZ KONSULTACJI Z LEKARZEM:
Controzil 10 mg i Controzil 20 mg jest wskazany w leczeniu objawów
refluksu (np. zgaga, odbijanie
kwaśnej treści) u dorosłych.
LECZENIE POD NADZOREM LEKARZA:
Controzil 10 mg i Controzil 20 mg jest wskazany do stosowania u:
Dorosł ych

Leczenie owrzodzenia dwunastnicy

Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy

Leczenie owrzodzeń żołądka

Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka

Razem z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
w
chorobie wrzodowej

Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych)

Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem
NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów
narażonych na ryzyko ich
wystąpienia

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku

Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia