Država: Švicarska
Jezik: talijanski
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bazedoxifenum
Pfizer AG
G03XC02
bazedoxifenum
Conbriza Filmtabletten
bazedoxifenum 20 mg ut bazedoxifeni acetas 22.6 mg, lactosum monohydricum 142.8 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, E 300, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 1.487 mg.
B
Synthetika
Trattamento e la Prevenzione dell'Osteoporosi postmenopausale
zugelassen
2010-12-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Conbriza® Pfizer AG Che cos’è Conbriza e quando si usa? Su prescrizione medica. Conbriza appartiene ad un gruppo di medicamenti non ormonali chiamati modulatori selettivi del recettore dell'estrogeno (SERM). È usato per il trattamento o la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne dopo il raggiungimento della menopausa. Conbriza agisce rallentando o prevenendo la perdita di densità ossea in queste donne. Conbriza deve essere usato solo nelle donne che non hanno mestruazioni da almeno 12 mesi o che hanno subito l'asportazione chirurgica delle ovaie. Quando non si può assumere/usare Conbriza? ·Se ha o ha avuto in passato un coagulo di sangue (anche nelle gambe, nei polmoni o negli occhi). Conbriza può aumentare il rischio di sviluppare coaguli di sangue. Seppur molto raramente, questi coaguli possono causare problemi medici gravi, invalidità o morte. Parli con il suo medico per capire se presenta un aumentato rischio di coaguli di sangue. ·Se non ha ancora raggiunto la menopausa, ossia se ha avuto una mestruazione negli ultimi 12 mesi. ·Se è in gravidanza. Se assunto durante la gravidanza, Conbriza può nuocere al nascituro. ·Se allatta. Non è noto se Conbriza passi nel latte materno e quali effetti ciò potrebbe avere sul neonato. ·Se ha un sanguinamento vaginale inspiegato. ·Se è allergica (ipersensibile) al bazedoxifene o ad uno qualsiasi dei componenti di Conbriza. Conbriza non è adatto all'uso negli uomini. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Conbriza? Di seguito sono riportati alcuni dei motivi per cui questo prodotto potrebbe non essere adatto a lei. Se uno di questi si applica a lei, Pročitajte cijeli dokument
Conbriza® Pfizer AG Composizione Principi attivi Bazodoxifenum ut bazedoxifeni acetas. Sostanze ausiliarie Lactosum monohydricum 142.8 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A, natrii laurilsulfas, acidum ascorbicum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica. Rivestimento delle compresse rivestite con film: hypromellosum 2910 (6cP), polyethylenglycolum 400, titanii dioxidum. Il contenuto totale di sodio è di 1.5 mg per compressa rivestita con film. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa rivestita con film: 1 compressa rivestita con film contiene 20 mg di bazedoxifene (come bazedoxifene acetato). Compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, a forma di capsula, con impresso «WY20» su un lato. Indicazioni/Possibilità d'impiego Conbriza è indicato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi post-menopausale in donne con aumentato rischio di fratture. Il requisito per l'avvio di un trattamento preventivo dell'osteoporosi post-menopausale è un T-score densitometrico pari ad almeno -1 a livello della colonna vertebrale o del collo del femore. Durante il trattamento dell'osteoporosi con Conbriza è stato possibile dimostrare una significativa riduzione dell'incidenza di fratture vertebrali. La riduzione delle fratture non vertebrali non è stata dimostrata. Quando per una donna in post-menopausa si deve scegliere tra Conbriza o altre opzioni terapeutiche, come ad es. la terapia ormonale sostitutiva, si devono prendere in considerazione i disturbi della menopausa, gli effetti sui tessuti mammari e uterini nonché i rischi e i benefici cardiovascolari. Posologia/Impiego Posologia abituale La dose raccomandata di Conbriza è di una compressa rivestita con film una volta al giorno, da assumere in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti (cfr. «Farmacocinetica»). Dosaggi superiori a 20 mg non sono consigliati in quanto non esistono prove di una maggiore efficacia e dosi più elevate pot Pročitajte cijeli dokument