Conbriza Filmtabletten Conbriza Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

bazedoxifenum

Saatavilla:

Pfizer AG

ATC-koodi:

G03XC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bazedoxifenum

Lääkemuoto:

Conbriza Filmtabletten

Koostumus:

bazedoxifenum 20 mg ut bazedoxifeni acetas 22.6 mg, lactosum monohydricum 142.8 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, E 300, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 1.487 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Trattamento e la Prevenzione dell'Osteoporosi postmenopausale

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-01

Pakkausseloste

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Conbriza®
Pfizer AG
Che cos’è Conbriza e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Conbriza appartiene ad un gruppo di medicamenti non ormonali chiamati
modulatori selettivi del
recettore dell'estrogeno (SERM). È usato per il trattamento o la
prevenzione dell'osteoporosi nelle donne
dopo il raggiungimento della menopausa. Conbriza agisce rallentando o
prevenendo la perdita di densità
ossea in queste donne.
Conbriza deve essere usato solo nelle donne che non hanno mestruazioni
da almeno 12 mesi o che hanno
subito l'asportazione chirurgica delle ovaie.
Quando non si può assumere/usare Conbriza?
·Se ha o ha avuto in passato un coagulo di sangue (anche nelle gambe,
nei polmoni o negli occhi).
Conbriza può aumentare il rischio di sviluppare coaguli di sangue.
Seppur molto raramente, questi
coaguli possono causare problemi medici gravi, invalidità o morte.
Parli con il suo medico per capire se
presenta un aumentato rischio di coaguli di sangue.
·Se non ha ancora raggiunto la menopausa, ossia se ha avuto una
mestruazione negli ultimi 12 mesi.
·Se è in gravidanza. Se assunto durante la gravidanza, Conbriza può
nuocere al nascituro.
·Se allatta. Non è noto se Conbriza passi nel latte materno e quali
effetti ciò potrebbe avere sul neonato.
·Se ha un sanguinamento vaginale inspiegato.
·Se è allergica (ipersensibile) al bazedoxifene o ad uno qualsiasi
dei componenti di Conbriza.
Conbriza non è adatto all'uso negli uomini.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Conbriza?
Di seguito sono riportati alcuni dei motivi per cui questo prodotto
potrebbe non essere adatto a lei. Se
uno di questi si applica a lei,

Valmisteyhteenveto

Conbriza®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Bazodoxifenum ut bazedoxifeni acetas.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 142.8 mg, cellulosum microcristallinum, amylum
pregelificatum,
carboxymethylamylum natricum A, natrii laurilsulfas, acidum
ascorbicum, magnesii stearas, silica
colloidalis anhydrica.
Rivestimento delle compresse rivestite con film: hypromellosum 2910
(6cP), polyethylenglycolum 400,
titanii dioxidum.
Il contenuto totale di sodio è di 1.5 mg per compressa rivestita con
film.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film:
1 compressa rivestita con film contiene 20 mg di bazedoxifene (come
bazedoxifene acetato).
Compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, a forma
di capsula, con impresso
«WY20» su un lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Conbriza è indicato per il trattamento e la prevenzione
dell'osteoporosi post-menopausale in donne con
aumentato rischio di fratture.
Il requisito per l'avvio di un trattamento preventivo dell'osteoporosi
post-menopausale è un T-score
densitometrico pari ad almeno -1 a livello della colonna vertebrale o
del collo del femore.
Durante il trattamento dell'osteoporosi con Conbriza è stato
possibile dimostrare una significativa
riduzione dell'incidenza di fratture vertebrali. La riduzione delle
fratture non vertebrali non è stata
dimostrata.
Quando per una donna in post-menopausa si deve scegliere tra Conbriza
o altre opzioni terapeutiche,
come ad es. la terapia ormonale sostitutiva, si devono prendere in
considerazione i disturbi della
menopausa, gli effetti sui tessuti mammari e uterini nonché i rischi
e i benefici cardiovascolari.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La dose raccomandata di Conbriza è di una compressa rivestita con
film una volta al giorno, da
assumere in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai
pasti (cfr. «Farmacocinetica»).
Dosaggi superiori a 20 mg non sono consigliati in quanto non esistono
prove di una maggiore efficacia e
dosi più elevate pot