Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinatie
Farmstandart-UfaVITA SAD
N07XX
Combinatie
solutie injectabila
N5; N5x2
Cu reteta
Farmstandart-UfaVITA SAD
2013-04-22
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR COMBILIPEN SOLUŢIE INJECTABILĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Combilipen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Combilipen 3. Cum să luaţi Combilipen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Combilipen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE COMBILIPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Combilipen conţine 4 substanţe active Vitamina B1 (clorhidrat de tiamină), Vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină), Vitamina B12 (cianocobalamină), clorhidrat de lidocaină. Vitaminele grupei B neurotrope manifestă acţiune benefică în caz de maladii inflamatorii şi degenerative ale sistemului nervos şi aparatului locomotor. COMBILIPEN SE ADMINISTREAZĂ ÎN CADRUL TRATAMENTULUI COMPLEX ÎN URMĂTOARELE MALADII: - polineuropatie (afectarea mai multor nervi), inclusiv diabetică şi alcoolică; - nevrite (inflamaţii ale nervilor) şi nevralgii (dureri ale nervilor): nevralgia nervului trigemen; nevralgia nervului facial; nevralgia intercostală; - sindrom dureros cauzat de maladii ale coloanei vertebrale (dorsalgie (dureri de spate), lumbago (durere lombară), durere pe traiectul nervului sciatic, plexopatie, compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular cauzat de modificări degenerative ale Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Combilipen soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă conţine: clorhidrat de tiamină 100 mg, clorhidrat de piridoxină 100 mg, cianocobalamină 1,0 mg, clorhidrat de lidocaină 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent de culoare roz-roşietică cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În cadrul tratamentului complex în următoarele maladii: - polineuropatie, inclusiv diabetică şi alcoolică; - nevrite şi nevralgii: nevralgia nervului trigemen; nevralgia nervului facial; nevralgia intercostală; - sindrom algic cauzat de maladii ale coloanei vertebrale (dorsalgie, lumbago, ischialgie, plexopatie, sindrom radicular cauzat de modificări degenerative ale coloanei vertebrale). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE În caz de sindrom algic sever tratamentul se recomandă de iniţiat cu administrare intramusculară (profund) câte 2 ml zilnic timp de 5-10 zile cu trecerea ulterioară la administrare orală, sau la administrare mai rară de injecţii (câte 2-3 ori pe săptămână timp de 2-3 săptămâni) cu prelungirea tratamentului sub formă farmaceutică orală. Medicul va efectua controlul săptămânal al tratamentului. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la componentele preparatului, insuficienţă cardiacă decompensată acută şi severă, sarcina şi perioada de alăptare, copii (lipsesc date). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE În cazul administrării intravenoase accidentale pacientul se va afla sub supravegherea medicului sau trebuie spitalizat în funcţie de severitatea simptomelor. Preparatul conţine alcool benzilic. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi. Poate provoca reacţii toxice şi anafilactoide la sugari şi copii sub 3 ani. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Vitamina B 1 (tiamina) complet se degradează Pročitajte cijeli dokument