Combilipen solutie injectabila

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Combinatie

Disponible des:

Farmstandart-UfaVITA SAD

Codi ATC:

N07XX

Designació comuna internacional (DCI):

Combinatie

formulario farmacéutico:

solutie injectabila

Unidades en paquete:

N5; N5x2

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricat per:

Farmstandart-UfaVITA SAD

Data d'autorització:

2013-04-22

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COMBILIPEN SOLUŢIE INJECTABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Combilipen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Combilipen
3. Cum să luaţi Combilipen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Combilipen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE COMBILIPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Combilipen
conţine 4 substanţe active Vitamina B1 (clorhidrat de tiamină),
Vitamina
B6 (clorhidrat de piridoxină), Vitamina B12 (cianocobalamină),
clorhidrat de lidocaină.
Vitaminele
grupei
B
neurotrope
manifestă
acţiune
benefică
în
caz
de
maladii
inflamatorii şi degenerative ale sistemului nervos şi aparatului
locomotor.
COMBILIPEN
SE ADMINISTREAZĂ ÎN CADRUL TRATAMENTULUI COMPLEX ÎN URMĂTOARELE
MALADII:
- polineuropatie (afectarea mai multor nervi), inclusiv diabetică şi
alcoolică;
- nevrite (inflamaţii ale nervilor) şi nevralgii (dureri ale
nervilor): nevralgia nervului
trigemen; nevralgia nervului facial; nevralgia intercostală;
- sindrom dureros cauzat de maladii ale coloanei vertebrale (dorsalgie
(dureri de
spate), lumbago (durere lombară), durere pe traiectul nervului
sciatic, plexopatie,
compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile
intervertebrale (sindrom
radicular cauzat de modificări degenerative ale

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Combilipen soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă conţine: clorhidrat de tiamină 100 mg, clorhidrat de
piridoxină 100 mg,
cianocobalamină 1,0 mg, clorhidrat de lidocaină 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent de culoare roz-roşietică cu miros specific.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
În cadrul tratamentului complex în următoarele maladii:
-
polineuropatie, inclusiv diabetică şi alcoolică;
-
nevrite şi nevralgii: nevralgia nervului trigemen; nevralgia nervului
facial; nevralgia
intercostală;
-
sindrom algic cauzat de maladii ale coloanei vertebrale (dorsalgie,
lumbago,
ischialgie, plexopatie, sindrom radicular cauzat de modificări
degenerative ale
coloanei vertebrale).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În caz de sindrom algic sever tratamentul se recomandă de iniţiat
cu administrare
intramusculară (profund) câte 2 ml zilnic timp de 5-10 zile cu
trecerea ulterioară la
administrare orală, sau la administrare mai rară de injecţii (câte
2-3 ori pe săptămână
timp de 2-3 săptămâni) cu prelungirea tratamentului sub formă
farmaceutică orală.
Medicul va efectua controlul săptămânal al tratamentului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, insuficienţă
cardiacă decompensată
acută şi severă, sarcina şi perioada de alăptare, copii (lipsesc
date).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
În cazul administrării intravenoase accidentale pacientul se va afla
sub supravegherea
medicului sau trebuie spitalizat în funcţie de severitatea
simptomelor.
Preparatul conţine alcool benzilic. Nu trebuie administrat la
prematuri sau nou-născuţi.
Poate provoca reacţii toxice şi anafilactoide la sugari şi copii
sub 3 ani.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Vitamina B
1
(tiamina) complet se degradează