Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2004 BRIMONIDIN-TARTARÁT; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
AbbVie s.r.o., Praha Array
S01ED51
2004 BRIMONIDIN-TARTARÁT; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
2MG/ML+5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0270122 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270121 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200409 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200408 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040921 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117899 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-14
8 Sp. zn. sukls192268/2022 P ŘÍ B ALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE COMBIG AN 2MG/ML + 5 M G/ M L O Č N Í KAPKY, ROZTOK brimonidini tartras a timololi maleas P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍVE, NE Ž ZA Č NETE TENTO P ŘÍ PRAVEK POU ŽÍVAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PR O VÁS DŮ LE ŽITÉ ÚD AJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ B ALOVÉ I NFORMACI: 1. Co je přípravek COMBIGAN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek COMBIGAN užívat 3. Jak se přípravek COMBIGAN používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek COMBIGAN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK COMBIGAN A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Přípravek COMBIGAN jsou oční kapky, které se používají k léčbě glaukomu (zeleného zákalu). Obsahuje dvě různé léčivé látky (brimonidin a timolol), které obě snižují zvýšený nitrooční tlak. Brimonidin patří do skupiny přípravků nazývaných agonisté alpha-2 adrenergních receptorů. Timolol patří do skupiny přípravků nazývaných betablokátory. Přípravek COMBIGAN je předepisován na snížení zvýšeného nitroočního tlaku, když samotná léčba betablokátory není dostatečně účinná. Vaše oči obsahují čirou, komorovou tekutinu, která vyživuje vnitřní struktury oka. Tekutina je neustále odváděna z oka a nahrazována tek Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls192268/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU Combigan 2mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje: brimonidini tartras 2 mg, odpovídá brimonidinum 1,3 mg timololum 5 mg, odpovídá timololi maleas 6,8 mg Pomocná látka se známým účinkem Obsahuje benzalkonium-chlorid 0,05 mg/ml. Obsahuje fosfáty 10,58 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Oční kapky, roztok. Čirý, zeleno-žlutý roztok. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Snížení nitroočního tlaku (NT) u pacientů s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně odpovídají na terapii topickými betablokátory. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB POD ÁNÍ Dávkování _Doporu_ _č_ _e_ _ná dá_ _vka u dosp_ _ě_ _l_ _ých _ _(v_ _č_ _etn_ _ě _ _star_ _ší_ _ch pacient_ _ů)_ Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Combigan do postiženého oka (očí) dvakrát denně, s časovým odstupem přibližně 12 hodin. _ _ _Pediatri_ _cká_ _ populace_ Přípravek Combigan je kontraindikován u novorozenců a dětí ve věku do 2 let (viz bod 4.3 Kontraindikace, bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, bod 4.8 Nežádoucí účinky a bod 4.9 Předávkování). Bezpečnost a účinnost přípravku Combigan u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let nebyly dosud stanoveny, a proto se použití přípravku u dětí a dospívajících nedoporučuje (viz také body 4.4, 4.8 a 4.9). 2 _Porucha funkce ledvin a jater _ Přípravek Combigan nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater. Proto je při léčbě těchto pacientů nutná zvýšená opatrnost. Způsob podání Jako u všech očních kapek je ke snížení možné systémové absorpce doporučováno, aby slzný váček byl stlačen ve vnitřním očním koutku nebo víčka zavřena po dobu dvou minut. To má být provedeno okamžitě po vkápnutí každ Pročitajte cijeli dokument