Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Colistimethatum natricum
IM 'TriplePharm' SRL
J01XB01
Colistimethatum natricum
2000000 UI
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă/de inhalat prin nebulizare
N5
cu prescripție
IM 'TriplePharm' SRL , Republica Belarus
2017-10-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT COLISTAT 2 000 000 UI PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ/DE INHALAT PRIN NEBULIZARE Colistimetat de sodiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Colistat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Colistat 3. Cum să utilizaţi Colistat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Colistat 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE COLISTAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Colistat conține colistimetat de sodiu, un antibiotic din grupul polimixinelor. Antibioticele sunt medicamente utilizate pentru distrugerea microorganismelor din organismul dumneavoastră. Colistat administrat intravenos la adulți și copii, inclusiv nou-născuți, este utilizat pentru tratamentul infecțiilor severe cauzate de bacterii aerobe gram-negative la pacienții cu posibilități limitate de tratament. Colistat administrat prin inhalare este utilizat, de asemenea, la adulți și copii pentru tratamentul infecțiilor pulmonare cronice cauzate de _Pseudomonas aeruginosa_, la pacienții cu fibroză chistică. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI COLISTAT NU UTILIZAŢI COLISTAT: - dacă sunteţi alergic la colistimetat de sodiu, polimixina B. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utiliz Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Colistat 2.000.000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă/de inhalat prin nebulizare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine colistimetat de sodiu 2 000 000 UI, echivalent cu 160 mg colistimetat de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă/de inhalat prin nebulizare Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Colistat administrat intravenos la adulți și copii, inclusiv nou-născuți, este utilizat pentru tratamentul infecțiilor severe cauzate de bacterii aerobe gram-negative la pacienții cu posibilități limitate de tratament. Colistat administrat prin inhalare este utilizat, de asemenea, la adulți și copii pentru tratamentul infecțiilor pulmonare cronice cauzate de _Pseudomonas aeruginosa_, la pacienții cu fibroză chistică. În caz de utilizare se vor lua în considerare recomandările oficiale privind utilizarea remediilor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare și durata tratamentului se stabilesc în funcție severitatea infecției și răspunsul clinic la tratament. Se vor respecta recomandările terapeutice. Doza se exprimă în unități internaționale (UI) de colistimetat de sodiu. Tabelul de recalculare a UI în mg, de asemenea și activitatea colistinei bază în mg este indicat la finele acestei secțiuni. Doze Recomandările privind dozele se bazează pe datele farmacocinetice polulaționale limitate la pacienții în stare critică. Pentru adulți și adolescenți doza de întreținere poate constitui 9 000 000 UI, divizată în 2-3 administrări. Dozele maxime de încărcare și de întreținere pentru pacienții în stare critică constituie 9 000 000 UI. Intervalul de timp optim între prima doză de întreținere nu este stabilit. Modelarea sugerează că în unele cazuri pacienții cu funcție renală nea Pročitajte cijeli dokument