Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA
CZ VACCINES S.A.U.
QI09AB08
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C TOXOID BETA
EMULSIÓN INYECTABLE
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA 10UI
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis)
con receta
Lechones; Cerdas
Escherichia + clostridium
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Cerdas: Inmunización frente a la diarrea por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas: Inmunización pasiva frente a enteritis necrótica producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Cerdas: Inmunización frente a la diarrea por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas: Inmunización pasiva frente a la diarrea por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas: Inmunización frente a enteritis necrótica producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Cerdas: Inmunización frente a la enfermedad de los edemas por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas: Inmunización pasiva frente a la enfermedad de los edemas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No administrar en las 4 semanas previas a la fecha prevista del parto; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Reacciones adversas especie 36: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 36: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 36: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días
Autorizado, 585784 Autorizado
2016-07-22
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: COLIDEX-C emulsión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España COMERCIALIZADO POR: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COLIDEX-C emulsión inyectable para porcino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Escherichia coli _inactivada (adhesina F4ac), cepa P6 .................................... ≥ 1 PR* _Escherichia coli _inactivada_ _(adhesina F5), cepa P1 ........................................ ≥ 1 PR* _Escherichia coli_ inactivada_ _(adhesina F6) cepa P2 y P4 ................................. ≥ 1 PR* _Escherichia coli_ inactivada_ _(adhesina F5 + F41), cepa P10............................ ≥ 1 PR* _Escherichia coli_ inactivada_ _(adhesina F18ab), cepa P5 .................................. ≥ 1 PR* _Escherichia coli_ inactivada_ _(adhesina F18ac), cepa P9 .................................. ≥ 1 PR* Toxoide de _Clostridium perfringens _tipo C ..................................................≥ 10 UI** * PR: Potencia relativa para cada antígeno de acuerdo a una vacuna de referencia que ha resul- tado satisfactoria en el test de inmunogenicidad (Ph. Eur. m 0962) ** UI: Unidades Internacionales de antitoxina beta de acuerdo con monografía 0363 de la Ph. Eur. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de cerdas primíparas y multíparas y para la inmunización pa- siva de los lechones para prevenir la colibacilosis causada por las cepas de _E. coli _ente- _ _ P Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COLIDEX-C emulsión inyectable para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Escherichia coli _inactivada (adhesina F4ac), cepa P6 .................................... ≥ 1 PR* _Escherichia coli,_inactivada_ _(adhesina F5), cepa P1 ........................................ ≥ 1 PR* _Escherichia coli_ inactivada_ _(adhesina F6) cepa P2 y P4 ................................. ≥ 1 PR* _Escherichia coli_ inactivada_ _(adhesina F5 + F41), cepa P10............................ ≥ 1 PR* _Escherichia coli_ inactivada_ _(adhesina F18ab), cepa P5 .................................. ≥ 1 PR* _Escherichia coli_ inactivada_ _(adhesina F18ac), cepa P9 .................................. ≥ 1 PR* Toxoide de _Clostridium perfringens tipo C_ ..................................................≥ 10 UI** * PR: Potencia relativa para cada antígeno de acuerdo a una vacuna de referencia que ha resul- tado satisfactoria en el test de inmunogenicidad (Ph. Eur. m 0962) ** UI: Unidades Internacionales de antitoxina beta de acuerdo con monografía 0363 de la Ph. Eur. ADYUVANTES: Aceite Mineral (Marcol 52) .......................................................................... 0,76 ml Montane 80 ................................................................................................ 0,042 ml Montanide 103 ........................................................................................... 0,042 ml EXCIPIENTES: Tiomersal ................................................................................................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porc Pročitajte cijeli dokument