Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
OMEGA PHARMA a.s., Brno Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
300MG/5MG/20MG
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0246225 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209729 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209726 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246229 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209728 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246226 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246228 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209727 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246227 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209725 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169172 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105920 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169171 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105919 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169170 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-08-06
sp. zn. sukls146754/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE COLDREX JUNIOR CITRON 300 mg/5 mg/20 mg prášek pro perorální roztok _paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO DÁVAT DÍTĚTI, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Coldrex Junior citron a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Coldrex Junior citron dítěti podávat 3. Jak se přípravek Coldrex Junior citron užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Coldrex Junior citron uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK COLDREX JUNIOR CITRON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje následující léčivé látky: • Paracetamol, který je lékem proti bolesti (analgetikum) a také pomáhá snižovat teplotu při horečce (antipyretikum). • Kyselinu askorbovou (vitamin C), která je běžnou složkou přípravků na nachlazení a chřipku. Pomáhá nahradit vitamin C, k jehož úbytku může dojít v počátečních stadiích nachlazení a chřipky. • Fenylefrin-hydrochlorid, který snižuje překrvení nosní sliznice (dekongestant), používá Pročitajte cijeli dokument
sp. zn. sukls146754/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU COLDREX JUNIOR CITRON 300 mg/5 mg/20 mg prášek pro perorální roztok v sáčku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček (3 g) obsahuje: Léčivé látky: Paracetamolum 300 mg Phenylephrini hydrochloridum 5 mg Acidum ascorbicum 20 mg Pomocné látky se známým účinkem: Sacharóza 1 862 mg, glukóza 3,325 mg a sodík 56,43 mg v jednom sáčku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok v sáčku Popis přípravku: bílý až světle žlutý prášek pro perorální roztok s citronovou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá léčba příznaků chřipky a akutního zánětu horních cest dýchacích, k nimž patří horečka, bolest hlavy, bolest v krku, bolesti kloubů a svalů, kongesce nosní sliznice, sinusitida a s ní spojené bolesti a akutní katarální zánět nosní sliznice. Přípravek je určen pro děti od 6 do 12 let s minimální tělesnou hmotností 20 kg. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁ N Í DĚTI OD 6 DO 12 LET S MINIMÁLNÍ TĚLESNOU HMOTNOSTÍ 20 KG : 1 sáček rozpuštěný v šálku horké vody každých 4-6 hodin dle potřeby. Maximální denní dávka je 4 sáčky v průběhu 24 hodin. Maximální délka léčby bez konzultace s lékařem je 3 dny. Minimální interval mezi dávkami jsou 4 hodiny. DĚTI MLADŠÍ NEŽ 6 LET A DĚTI S TĚ LESNOU HMOTNOS TÍ NIŽŠÍ NEŽ 20 KG: Přípravek není určen dětem mladším než 6 let a dětem s tělesnou hmotností nižší než 20 kg. PACIENTI S PORUCHOU FUNKCE JATER U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je třeba přípravek používat s opatrností. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je podávání kontraindikováno (viz bod 4.3). PACIENTI S PORUCHOU FUNKCE LEDVIN U nemocných s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávkování. Při glomerulární filtraci 10-50 ml/min se interval mezi jednotlivými dávkami pr Pročitajte cijeli dokument