COLDREX JUNIOR CITRON 300MG/5MG/20MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

OMEGA PHARMA a.s., Brno Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

300MG/5MG/20MG

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246225 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209729 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209726 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246229 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209728 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246226 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246228 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209727 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246227 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209725 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169172 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105920 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169171 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105919 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169170 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-08-06

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls146754/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
COLDREX JUNIOR CITRON 300 mg/5 mg/20 mg prášek pro perorální
roztok
_paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum _
PŘEČTĚTE
SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
DÁVAT DÍTĚTI, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Coldrex Junior citron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Coldrex
Junior citron dítěti
podávat
3.
Jak se přípravek Coldrex Junior citron užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Coldrex Junior citron uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
COLDREX JUNIOR CITRON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje následující léčivé látky:
•
Paracetamol, který je lékem proti bolesti (analgetikum) a také
pomáhá snižovat teplotu
při horečce (antipyretikum).
•
Kyselinu askorbovou (vitamin C), která je běžnou složkou
přípravků na nachlazení a
chřipku. Pomáhá nahradit vitamin C, k jehož úbytku může dojít
v počátečních stadiích
nachlazení a chřipky.
•
Fenylefrin-hydrochlorid, který snižuje překrvení nosní sliznice
(dekongestant),
používá

Charakteristika produktu

sp. zn. sukls146754/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
COLDREX JUNIOR CITRON 300 mg/5 mg/20 mg prášek pro perorální
roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček (3 g) obsahuje:
Léčivé látky:
Paracetamolum
300 mg
Phenylephrini hydrochloridum
5 mg
Acidum ascorbicum
20 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Sacharóza 1 862 mg, glukóza 3,325 mg a sodík 56,43 mg v jednom
sáčku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Popis přípravku: bílý až světle žlutý prášek pro perorální
roztok s citronovou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá léčba příznaků chřipky a akutního zánětu
horních cest dýchacích, k nimž patří
horečka, bolest hlavy, bolest v krku, bolesti kloubů a svalů,
kongesce nosní sliznice, sinusitida
a s ní spojené bolesti a akutní katarální zánět nosní
sliznice.
Přípravek je určen pro děti od 6 do 12 let s minimální tělesnou
hmotností 20 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁ
N
Í
DĚTI OD
6 DO 12 LET S
MINIMÁLNÍ TĚLESNOU HMOTNOSTÍ 20 KG
:
1 sáček rozpuštěný v šálku horké vody každých 4-6 hodin dle
potřeby. Maximální denní
dávka je 4 sáčky v průběhu 24 hodin. Maximální délka léčby
bez konzultace s lékařem je 3
dny. Minimální interval mezi dávkami jsou 4 hodiny.
DĚTI MLADŠÍ NEŽ 6 LET
A DĚTI
S
TĚ
LESNOU HMOTNOS
TÍ NIŽŠÍ NEŽ 20 KG:
Přípravek není určen dětem mladším než 6 let a dětem s
tělesnou hmotností nižší než 20 kg.
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCE JATER
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je
třeba přípravek používat
s opatrností. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je
podávání kontraindikováno (viz
bod 4.3).
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCE LEDVIN
U nemocných s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávkování.
Při glomerulární filtraci
10-50 ml/min se interval mezi jednotlivými dávkami pr