COLDREX Horúci nápoj MENTOL

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATC koda:

N02BE51

Administracija rute:

perorálne použitie

Jedinice u paketu:

plo por 5x6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 6x6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10x6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 12x6 g (

Tip recepta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Područje terapije:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Proizvod sažetak:

plo por 20x6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 15x6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 14x6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 12x6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10x6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 6x6 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 5x6 g (vre.papier/PE/Al/PE)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

2013-07-04

Uputa o lijeku

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/05105-PRE
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01813-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/04795-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
COLDREX HORÚCI NÁPOJ MENTOL
600 mg/10 mg/40 mg
prášok na perorálny roztok
paracetamol, fenylefríniumchlorid, kyselina askorbová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je COLDREX Horúci nápoj MENTOL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete COLDREX Horúci nápoj
MENTOL
3.
Ako užívať COLDREX Horúci nápoj MENTOL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať COLDREX Horúci nápoj MENTOL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE COLDREX HORÚCI NÁPOJ MENTOL A NA ČO SA POUŽÍVA
COLDREX Horúci nápoj MENTOL je liek proti chrípke a prechladnutiu,
ktorý obsahuje tri liečivá:

paracetamol, liečivo proti bolesti a horúčke, ktorý odstraňuje
bolesti v hrdle, bolesti hlavy,
svalov aj kĺbov a znižuje horúčku;

fenylefríniumchlorid, dekongestívum (látka odstraňujúca upchatie
nosa) zo skupiny
sympatomimetík, ktorý uvoľňuje upchatý nos a prinosové dutiny, a
tým pomáha uľahčiť
dýchanie;

Svojstava lijeka

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/05105-PRE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01813-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/04795-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
COLDREX Horúci nápoj MENTOL
600 mg/10 mg/40 mg
prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko obsahuje:
Liečivá:
Paracetamol
600 mg
Fenylefríniumchlorid
10 mg
Kyselina askorbová
40 mg
Pomocné látky so známym účinkom: 3755 mg sacharózy, 118 mg
sodíka, 50 mg aspartámu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok
Belavý až béžový heterogénny prášok na prípravu perorálneho
roztoku s vôňou medu, citróna a
mentolu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný na odstránenie príznakov chrípky a akútneho
zápalu horných dýchacích ciest, ako
je napr. horúčka, bolesť hlavy, bolesť v hrdle, bolesť kĺbov a
svalov, kongescia nosovej sliznice,
sinusitída a s ňou spojená bolesť a akútny katarálny zápal
nosovej sliznice.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí (vrátane starších osôb) a
dospievajúci od 12 rokov (s hmotnosťou nad 40 kg)
1 vrecko podľa potreby 4 až 6-krát denne, odstup medzi
jednotlivými dávkami najmenej 4 hodiny.
Pacientov treba upozorniť, aby neužívali viac ako 6 vreciek počas
24 hodín a neprekračovali odporučené
dávkovanie. Bez porady s lekárom sa liek nemá užívať dlhšie ako
7 dní.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek
U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné upraviť
dávkovanie. Pri glomerulárnej filtrácii
10 – 50 ml/min sa odporúča predĺžiť interval medzi
jednotlivými dávkami na 6 hodín, pri hodnote
filtrácie nižšej ako 10 ml/min sa interval predlžuje na 8 hodín.
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/05105-PRE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01813-Z1B
Príloha č. 2