Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amprolium hydrochloride
S.P. Veterinaria S.A.
QP51AX09
Amprolium hydrochloride
452,4 mg/ml
Roztwór do podania w wodzie do picia
Indyk; kura
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317207828; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317207842; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317207835
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA COCCIBAL 400 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR I INDYKÓW AMPROLIUM (JAKO CHLOROWODOREK) 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: S.P. VETERINARIA SA Ctra. Reus - Vinyols km 4.1 Riudoms (43330) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Coccibal 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i indyków Amprolium (jako chlorowodorek) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amprolium 400 mg (co odpowiada 452.4 mg amprolium chlorowodorku) Klarowny , żółt awy roztwór. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) 1mg Propylu parahydroksybenzoesan sodowy 0,2 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie kokcydiozy jelitowej spowodowanej przez _Eimeria _ spp. wrażliwe na amprolium. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadk ach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancj ę pomocnicz ą . 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o nich lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (brojlery, młode kury rzeźne , kury nioski i ptaki stad zarodowych) Indyki 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA ( -I) I SPOSÓB PODANIA Podanie w wodzie do picia. Dawkowanie dla każdego z gatunków docelowych: 20 mg amprolium / kg masy ciała na dobę (równoważne z 0,5 ml roztworu doustnego/10 kg masy ciała/ dobę) , przez 5-7 kolejnych dni. Przygotowując wodę zawierającą produkt leczniczy należy wziąć pod uwagę masę ciała leczonych zwierząt oraz ilość wody jaką aktualnie spożywają w ciągu doby. Spożycie wody może różnić si Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Coccibal 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amprolium 400 mg (co odpowiada 452.4 mg amprolium chlorowodorku) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) 1mg Propylu parahydroksybenzoesan sodowy 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia. Klarowny , żółt awy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (brojlery, młode kury rzeźne , kury nioski i ptaki stad zarodowych) Indyki 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie kokcydiozy jelitowej spowodowanej przez _Eimeria _ spp. wrażliwe na amprolium. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadk ach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancj ę pomocnicz ą . 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Tak jak w przypadku wszystkich środków przeciwpasożytniczych , częste i powtarzające się stosowanie środków przeciwpierwotnia kowych tej samej klasy może prowadzić do rozwinięcia się oporności. W przypadku wykrycia braku skuteczności produktu podczas jego stosowania należy powiadomić właściwe organy krajowe. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STO SOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt nie jest przeznaczony do stosowania profilaktycznego. Stosowanie tego produktu należy ograniczyć do przypadków nagłego wystąpienia kokcydiozy spowodowanych niedostępnością szczepionki, jej nieskutecznością, lub w wypadku gdy zaistnieje poważne zagrożenie kokcydiozą zanim zaszczepione stada rozwiną pełną odporność. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Ze względu na kwaśny odczyn, produkt ma działanie drażni Pročitajte cijeli dokument