Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefkvinom
TURANGO DOO
QJ01DE90
cefkvinom
75mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 75mg/mL; boca, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
OBNOVA
2017-09-18
Broj rešenja: 323-01-00134-17-001 od 18.09.2017. za lek COBACTAN 7.5% LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ COBACTAN 7.5% LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00134-17-001 od 18.09.2017. za lek COBACTAN 7.5% LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA INTERVET INTERNATIONAL GMBH Feldstrasse 1a, Unterschieishein, Nemačka 2. IME LEKA COBACTAN 7.5% LA cefkvinom (75 mg/mL) suspenzija za injekciju za goveda 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefkvinom (u obliku sulfata) 75 mg POMOĆNE SUSPTANCE: Aluminijum stearat, trigliceridi srednje dužine lanaca 4. INDIKACIJE Za tretman respiratornih oboljenja goveda (BRD) prouzrokovanih bakterijama _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida_ i _Histophilus somni_, osetljivim na cefkvinom. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama kod kojih je poznata preosetljivost na cefalosporinske antibiotike i ostale β- laktamske antibiotike. Ne daje se živini (uključujući nosilje konzumnih jaja), zbog rizika za razvoj rezistencije kod ljudi. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Reakcije preosetljivosti na cefalosporine su retko zabeležene. Subkutana primena ovog leka izaziva nastanak zapaljenske tkivne reakcije na mestu davanja. Lezije prouzokovane primenom 10 mL injekcije mogu perzistirati do 28 dana nakon poslednje primenjene Broj rešenja: 323-01-00134-17-001 od 18.09.2017. za lek COBACTAN 7.5% LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML 3 od 5 doze. Mogu se zabeležeti fibrozni delovi maksimalne veličine 15 x 5,5 x 0,2 cm. Injekcija u mišić ispod mesta primene može dovesti do lokalizovane mišićne degeneracije. U kl Pročitajte cijeli dokument
Broj rešenja: 323-01-00134-17-001 od 18.09.2017. za lek COBACTAN 7.5% LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ COBACTAN 7.5% LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 2A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00134-17-001 od 18.09.2017. za lek COBACTAN 7.5% LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 6 1. IME LEKA COBACTAN 7.5% LA cefkvinom (75 mg/mL) suspenzija za injekciju za goveda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefkvinom (u obliku sulfata) 75 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Bela do beličasta suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda. 4. 2 INDIKACIJE Za tretman respiratornih oboljenja goveda (BRD) prouzrokovanih bakterijama _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida_ i _Histophilus somni_, osetljivim na cefkvinom. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama kod kojih je poznata preosetljivost na cefalosporinske antibiotike i ostale β- laktamske antibiotike. Ne daje se živini (uključujući nosilje konzumnih jaja), zbog rizika za razvoj rezistencije kod ljudi. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema ih. Broj rešenja: 323-01-00134-17-001 od 18.09.2017. za lek COBACTAN 7.5% LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML 3 od 6 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Lek Cobactan 7.5% LA deluje selektivno na rezistentne sojeve, kao što su bakterije koje sadrže beta- laktamazu proširenog spektra i koji mogu da predstavljaju rizik za zdravlje ljudi ukoliko bi se ovi sojevi raširili na ljude, npr. putem namirnica. Zbog toga primena leka Cobactan 7.5% LA treba da bude rezervisana za lečenje kliničkih d Pročitajte cijeli dokument