Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Codeina e paracetamolo
UPSA SAS
N02AJ06
Codeine and paracetamol
"500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"100 COMPRESSE; "500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"16 COMPRESSE; "500 MG + 30 MG COM
N
Codeina e paracetamolo
027989033 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM16 COMPRESSE - Autorizzato; 027989021 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI100 COMPRESSE - Revocato; 027989019 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI16 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg compresse effervescenti paracetamolo + codeina fosfato Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è Co-Efferalgan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Co-Efferalgan 3. Come usare Co-Efferalgan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Co-Efferalgan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Co-Efferalgan e a cosa serve Co-Efferalgan contiene due principi attivi (paracetamolo e codeina), che agiscono in modi diversi. Il paracetamolo agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo la febbre (antipiretico). La codeina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analgesici oppioidi che alleviano il dolore. Co-Efferalgan è indicato in pazienti di età superiore a 12 anni per il trattamento dei sintomi del dolore moderato acuto, che non risponde al trattamento con altri medicinali antidolorifici come il paracetamolo o l’ibuprofene usati da soli. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. Cosa deve sapere prima di usare Co-Efferalgan Non usi Co-Efferalgan Se: è allergico al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo), alla codeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) ha meno di 12 anni soffre di una malattia dei polmoni (insufficienza respiratoria), poiché la codeina può peggiorare lo stato Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene paracetamolo 500 mg e codeina fosfato 30 mg. Eccipienti con effetti noti: Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film • sodio. Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg compresse effervescenti: • sodio; • aspartame (E951); • sorbitolo (E420); • sodio benzoato (E211); • aroma pompelmo (contiene fruttosio, glucosio, saccarosio e solfiti). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Compresse effervescenti 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Co-Efferalgan è indicato in pazienti di età superiore a 12 anni per il trattamento del dolore moderato acuto che non è adeguatamente controllato da altri analgesici come il paracetamolo o l'ibuprofene utilizzati da soli. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Per evitare il rischio di sovradosaggio, controllare che altri farmaci somministrati (con o senza prescrizione medica) non contengano paracetamolo o codeina. Un sovradosaggio accidentale di paracetamolo può provocare danno epatico grave e morte (vedere paragrafo 4.9). Posologia Adulti 1 o 2 compresse ogni somministrazione, a seconda dell'entità del dolore, da assumere da 1 a 3 volte al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore. Popolazione pediatrica Il dosaggio deve essere determinato in base al peso. Adolescenti dai 12 anni di età e con peso superiore a 60 kg La posologia raccomandata è di 1 o 2 compresse ogni somministrazione, a seconda dell’intensità del dolore, da assumere da 1 a 3 volte al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore. Adolescenti dai 12 anni di età e con peso inferiore a 60 kg La posologia raccomandata è di 1 compressa per ogni somministrazione, fino ad un massimo di 4 compresse al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore. Bambini di età inferiore ai 1 Pročitajte cijeli dokument