CO EFFERALGAN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Codeina e paracetamolo

Saatavilla:

UPSA SAS

ATC-koodi:

N02AJ06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Codeine and paracetamol

Kpl paketissa:

"500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"100 COMPRESSE; "500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"16 COMPRESSE; "500 MG + 30 MG COM

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Codeina e paracetamolo

Tuoteyhteenveto:

027989033 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM16 COMPRESSE - Autorizzato; 027989021 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI100 COMPRESSE - Revocato; 027989019 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI16 COMPRESSE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg compresse effervescenti
paracetamolo + codeina fosfato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Co-Efferalgan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Co-Efferalgan
3.
Come usare Co-Efferalgan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Co-Efferalgan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Co-Efferalgan e a cosa serve
Co-Efferalgan contiene due principi attivi (paracetamolo e codeina),
che agiscono in modi diversi.
Il paracetamolo agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo
la febbre (antipiretico).
La codeina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analgesici
oppioidi che alleviano il dolore.
Co-Efferalgan è indicato
in pazienti di età superiore a 12 anni
per il trattamento dei sintomi del
dolore moderato acuto, che non risponde al trattamento con altri
medicinali antidolorifici come il
paracetamolo o l’ibuprofene usati da soli.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Co-Efferalgan
Non usi Co-Efferalgan
Se:

è allergico al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore
del paracetamolo), alla
codeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)

ha meno di 12 anni

soffre di una malattia dei polmoni (insufficienza respiratoria),
poiché la codeina può peggiorare lo
stato

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film
Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg compresse effervescenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene paracetamolo 500 mg e codeina fosfato 30 mg.
Eccipienti con effetti noti:
Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film
•
sodio.
Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg compresse effervescenti:
•
sodio;
•
aspartame (E951);
•
sorbitolo (E420);
•
sodio benzoato (E211);
•
aroma pompelmo (contiene fruttosio, glucosio, saccarosio e solfiti).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse effervescenti
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Co-Efferalgan è indicato in pazienti di età superiore a 12 anni per
il trattamento del dolore moderato
acuto che non è adeguatamente controllato da altri analgesici come il
paracetamolo o l'ibuprofene
utilizzati da soli.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Per evitare il rischio di sovradosaggio, controllare che altri farmaci
somministrati (con o senza
prescrizione medica) non contengano paracetamolo o codeina.
Un sovradosaggio accidentale di paracetamolo può provocare danno
epatico grave e morte (vedere
paragrafo 4.9).
Posologia
Adulti
1 o 2 compresse ogni somministrazione, a seconda dell'entità del
dolore, da assumere da 1 a 3 volte al
giorno, ad intervalli di almeno 6 ore.
Popolazione pediatrica
Il dosaggio deve essere determinato in base al peso.
Adolescenti dai 12 anni di età e con peso superiore a 60 kg
La posologia raccomandata è di 1 o 2 compresse ogni somministrazione,
a seconda dell’intensità del
dolore, da assumere da 1 a 3 volte al giorno, ad intervalli di almeno
6 ore.
Adolescenti dai 12 anni di età e con peso inferiore a 60 kg
La posologia raccomandata è di 1 compressa per ogni somministrazione,
fino ad un massimo di 4
compresse al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore.
Bambini di età inferiore ai 1