Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOZAPIN
Orifarm A/S
N05AH02
clozapine
100 mg
tabletter
2023-10-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLOZAPIN HEXAL ® 100 MG TABLETTER clozapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clozapin Hexal 3. Sådan skal du tage Clozapin Hexal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Clozapin Hexal er clozapin, som tilhører en gruppe af medicin kaldet antipsykotika (medicin, der bruges til at behandle specifikke psykiske lidelser, såsom psykose). Clozapin Hexal bruges til behandling af patienter med skizofreni, hvor anden medicin ikke har virket. Skizofreni er en psykisk sygdom, der påvirker, hvordan du tænker, føler og opfører dig. Du bør kun tage denne medicin, hvis du allerede har prøvet mindst to andre slags antipsykotisk medicin, herunder et af de nyere atypiske antipsykotika til behandling af skizofreni, og disse ikke har virket eller ikke kunne tåles pga. alvorlige bivirkninger, der ikke kunne behandles. Clozapin Hexal anvendes desuden til behandling af svære forstyrrelser i tanker, følelser og opførsel hos patienter med Parkinsons sygdom, hvor anden behandling ikke har virket. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOZAP Pročitajte cijeli dokument
10. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOZAPIN "HEXAL", TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 22324 CLOZAPIN KAN MEDFØRE AGRANULOCYTOSE. BRUGEN BØR BEGRÆNSES TIL PATIENTER: MED SKIZOFRENI, DER IKKE RESPONDERER PÅ ELLER ER INTOLERANTE OVER FOR ANTIPSYKOTISK MEDICINERING, ELLER PATIENTER MED PSYKOSE I FORBINDELSE MED PARKINSONS SYGDOM, NÅR ANDEN BEHANDLING IKKE HAR HAFT EFFEKT (SE PKT. 4.1) DER INITIALT HAR NORMALE LEUKOCYTTAL (ANTALLET AF HVIDE BLODCELLER 3.500/MM 3 ( 3,5X10 9 /L)) OG ANC (ABSOLUTTE NEUTROFILOCYTTAL 2.000/MM 3 ( 2,0X10 9 /L)) SAMT HVOR REGELMÆSSIGE MÅLINGER AF LEUKOCYTTAL OG ABSOLUTTE NEUTROFILOCYTTAL (ANC) KAN UDFØRES SOM FØLGER: UGENTLIGT GENNEM DE FØRSTE 18 UGER AF BEHANDLINGEN OG HEREFTER MINDST HVER FJERDE UGE GENNEM HELE BEHANDLINGEN. MONITORERING SKAL FORTSÆTTE GENNEM HELE BEHANDLINGEN OG I FIRE UGER EFTER FULDSTÆNDIG SEPONERING AF CLOZAPIN (SE PKT. 4.4). ORDINERENDE LÆGER SKAL FØLGE DE ANGIVNE FORHOLDSREGLER FULDSTÆNDIGT. VED HVER KONSULTATION SKAL PATIENTEN, I BEHANDLING MED CLOZAPIN, MINDES OM STRAKS AT KONTAKTE DEN BEHANDLENDE LÆGE, HVIS DER OPSTÅR NOGEN FORM FOR INFEKTION. MAN SKAL VÆRE SÆRLIG OPMÆRKSOM PÅ INFLUENZALIGNENDE SYMPTOMER, SÅSOM FEBER ELLER ONDT I HALSEN SAMT ANDRE TEGN PÅ INFEKTION, DER KAN VÆRE EN INDIKATION PÅ NEUTROPENI (SE PKT. 4.4). CLOZAPIN SKAL ORDINERES UNDER STRENG MEDICINSK OVERVÅGNING I OVERENSSTEMMELSE MED OFFICIELLE ANBEFALINGER (SE PKT. 4.4). MYOKARDITIS CLOZAPIN ER FORBUNDET MED ØGET RISIKO FOR MYOKARDITIS, DER I SJÆLDNE TILFÆLDE HAR VÆRET FATAL. DEN ØGEDE RISIKO FOR MYOKARDITIS ER STØRST I DE FØRSTE TO MÅNEDER AF BEHANDLINGEN. DER ER LIGELEDES RAPPORTERET SJÆLDNE TILFÆLDE AF FATAL KARDIOMYOPATI (SE PKT. 4.4). MYOKARDITIS ELLER KARDIOMYOPATI BØR MISTÆNKES HOS PATIENTER, DER OPLEVER VEDVARENDE TAKYKARDI UNDER HVILE, SÆRLIGT I DE FØRSTE TO MÅNEDER AF BEHANDLINGEN, OG/ELLER PALPITATIONER, ARYTMIER, BRYSTSMERTER OG ANDRE TEGN OG SYMPTOMER PÅ HJERTESVIGT (F.EKS. UFORKLARET TRÆTHED, DYSPNØ, TAKYPNØ) ELLE Pročitajte cijeli dokument