Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A
IDT BIOLOGIKA GMBH
QI09AB12
TOXOID ALPHA OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE A
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de vidrio de 25 dosis (50 ml), Caja con 1 vial de vidrio de 50 dosis (100 ml), Caja con 1 vial de PET de 25 dosi
con receta
Cerdas gestantes; Cerdas nulíparas
Clostridium
Indicaciones especie Cerdas nulíparas: DIARREA POR CLOSTRIDIUM; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: DIARREA POR CLOSTRIDIUM; Contraindicaciones especie Todas: ESTRES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) HIPERTERMIA; Tiempos de espera especie Cerdas gestantes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas nulíparas Carne 0 Días
Autorizado, 583776 Autorizado, 583777 Autorizado, 583778 Autorizado, 583779 Autorizado, 583776 Anulado, 583777 Anulado, 583778 A
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO PARA: CLOSTRIPORC A Suspensión inyectable para porcinos (cerdas gestantes y nulíparas) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CLOSTRIPORC A Suspensión inyectable para porcinos (cerdas gestantes y nulíparas) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de 2 ml contiene: Toxoides de _Clostridium perfringens_ de tipo A: toxoide alfa mín. 125 UR*/ml toxoide beta2 mín. 770 UR*/ml Montanide Gel 37,4 – 51,5 mmol/l unidades titulables de acrilato Tiomersal 0,2 mg *contenido de toxoides en unidades relativas por ml, determinado en ELISA frente a un patrón interno Suspensión inyectable. Aspecto después de la mezcla: suspensión ámbar y opaca 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización pasiva de los lechones a través de la inmunización activa de las cerdas gestantes y nulíparas para reducir los signos clínicos durante los primeros días de vida ocasionados por las toxinas alfa y beta2 expresadas por _Clostridium perfringens_ de tipo A. Esta protecc Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CLOSTRIPORC A Suspensión inyectable para porcinos (cerdas gestantes y nulíparas) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Toxoides de _Clostridium perfringens_ de tipo A: toxoide alfa mín. 125 UR*/ml toxoide beta2 mín. 770 UR*/ml *contenido de toxoides en unidades relativas por ml, determinado en ELISA frente a un patrón interno ADYUVANTE: Montanide Gel 37,4 – 51,5 mmol/l unidades titulables de acrilato EXCIPIENTE: Tiomersal 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. Aspecto después de la mezcla: suspensión ámbar y opaca 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas gestantes y nulíparas) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización pasiva de los lechones a través de la inmunización activa de las cerdas gestantes y nulíparas para reducir los signos clínicos durante los primeros días de vida ocasionados por las toxinas alfa y beta2 expresadas por _Clostridium perfringens_ de tipo A. Inicio de la inmunidad: Esta protección se demostró en una prueba de desafío con toxinas en lechones lactantes en el primer día de vida. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD CLOSTRIP Pročitajte cijeli dokument