CLORPROMAZINA 100mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
10-05-2019

Aktivni sastojci:

CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA;

Dostupno od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC koda:

N05AA01

INN (International ime):

HYDROCHLORIDE CHLORPROMAZINE;

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR TABLETA -

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

Caja de cartón dúplex por 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en blister de PVC ámbar/Aluminio. Ref. N° 18-045567-1 Aut.

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapijska grupa:

Clorpromazina

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC ámbar y aluminio plateado

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2024-11-08

Svojstava lijeka

                                000015
FICHA TECNICA
*
Q
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLORPROMAZINA 100 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 100 mg de Clorpromazina (como
Clorpromazina clorhidrato
111,44 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
•
Estados de agitación psicomotriz: Psicosis agudas, crisis maniacas,
accesos delirantes,
síndromes confusionaies, procesos psicogeriátricos, etc.
•
Procesos psicóticos: Esquizofrenia, síndromes delirantes crónicos.
•
Curas de sueño.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
La posología debe ser ajustada de forma individualizada para cada
paciente según su respuesta
clínica y tolerancia.
Adultos:
En ei adulto se administra generalmente 75-150 mg de clorpromazina en
3 tomas, cada 24 h.
comenzando por dosis diarias débiles (25-50 mg) y aumentando
progresivamente hasta
alcanzar ia posología útil. No sobrepasar los 300 mg/día, salvo
casos particulares.
Población pediátrica:
En niños de 1 a 5 años, se administra 1 mg de clorpromazina por kg
de peso y día. A partir de
esta edad, 1/3 o 1/2 de la dosis del adulto, según el peso.
No utilizar en niños menores de un año.
Ver sección "Advertencias y Precauciones, Uso en población
pediátrica".
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad ai principio activo (clorpromazina) o fenotiazinas o
a algunos de ios
excipientes incluidos en la sección "Lista de Excipientes".
Niños menores de un año.
Coma barbitúrico y etílico.
Riesgo de giaucoma de ángulo agudo.
Riesgo de retención urinaria ligada a problemas uretroprostáticos.
Agentes dopaminérgicos (ver sección "Interacción con otros
medicamentos y otras
formas de interacción").
Antecedentes de agranuiocitosis.
Madres en periodo de lactancia (ver sección "Fertilidad, embarazo y
lactancia").
Citaiopram, escitaiopram.
(100025
000016
FICHA TECNICA
3.4. Advert
                                
                                Pročitajte cijeli dokument