Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLONAZEPAM
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTICONVULSIVANTES
CLONAZEPAM
ANTICONVULSIVANTES
2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML - 1029801890016 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
1996-12-18
CLOPAM® (CLONAZEPAM) SOLUÇÃO ORAL DE 2,5 MG/ML CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLONAZEPAM ANTICONVULSIVANTE/ANSIOLÍTICO APRESENTAÇÕES Solução oral de 2,5 mg/mL. Frasco com 20 mL. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (VIDE ITENS “PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?” E “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”) COMPOSIÇÃO SOLUÇÃO ORAL DE 2,5 MG/ML (1 GOTA = 0,1 MG) PRINCÍPIO ATIVO: clonazepam...................................................................................................2,5 mg/mL EXCIPIENTES: sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol, aroma de laranja. Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a cerca de 25 gotas. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Leia com atenção as informações abaixo. Se tiver dúvidas, informe seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ADULTO E PEDIÁTRICO DISTÚRBIO EPILÉPTICO CLOPAM ® (clonazepam) é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West). ADULTO CLOPAM ® (clonazepam) também é indicado para: TRANSTORNOS DE ANSIEDADE - Como ansiolítico em geral. - Distúrbio do pânico com ou sem medo de espaços abertos. - Fobia social (medo de situações como falar em público). TRANSTORNOS DO HUMOR - Transtorno afetivo bipolar (fases de depressão e mania): tratamento da mania. - Depressão maior: associado a antidepressivos na depressão ansiosa e início do tratamento. SÍNDROMES PSICÓTICAS - Acatisia (inquietação extrema, geralmente provocada por medicamentos psiquiátricos). SÍNDROME DAS PERNAS INQUIETAS (DESCONFORTO OU DOR NAS PERNAS QUE LEVA A NECESSIDADE DE MOVIMENTÁ-LAS, PREJUDICANDO O SONO). VERTIGEM DISTÚRBIOS DO EQUILÍBRIO: náuseas, vômitos, desmaios, quedas, zumbidos e distúrbios auditivos. SÍNDROME DA BOCA ARDENTE (SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO NA PARTE INTERNA DA BOCA, SEM ALTERAÇÕES FÍSICAS). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medi Pročitajte cijeli dokument
CLOPAM ® (CLONAZEPAM) SOLUÇÃO ORAL DE 2,5 MG/ML CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLOPAM ® CLONAZEPAM ANTICONVULSIVANTE / ANSIOLÍTICO APRESENTAÇÃO SOLUÇÃO ORAL DE 2,5 MG/ML. FRASCO COM 20 ML. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (VIDE ITENS “INDICAÇÕES” E “POSOLOGIA E MODO DE USAR”) COMPOSIÇÃO SOLUÇÃO ORAL DE 2,5 MG/ML (1 GOTA = 0,1 MG): PRINCÍPIO ATIVO : clonazepam.................................................................................. 2,5 mg/mL EXCIPIENTES : sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol, aroma de laranja Cada 1 mL de Clopam ® solução oral equivale a, aproximadamente, 25 gotas. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ADULTO E PEDIÁTRICO DISTÚRBIO EPILÉPTICO Clopam ® (clonazepam) está indicado isoladamente ou como adjuvante no tratamento das crises epilépticas mioclônicas, acinéticas, ausências típicas (pequeno mal), ausências atípicas (síndrome de Lennox-Gastaut). Clopam ® (clonazepam) está indicado como medicação de segunda linha em espasmos infantis (Síndrome de West). Em crises epilépticas clônicas (grande mal), parciais simples, parciais complexas e tônico-clônico generalizadas secundárias, Clopam ® (clonazepam) está indicado como tratamento de terceira linha. ADULTO TRANSTORNOS DE ANSIEDADE - Como ansiolítico em geral. - Distúrbio do pânico com ou sem agorafobia. - Fobia social. TRANSTORNOS DO HUMOR - Transtorno afetivo bipolar: tratamento da mania. - Depressão maior: como adjuvante de antidepressivos (depressão ansiosa e na fase inicial de tratamento). EMPREGO EM SÍNDROMES PSICÓTICAS - Tratamento da acatisia. TRATAMENTO DA SÍNDROME DAS PERNAS INQUIETAS TRATAMENTO DA VERTIGEM E SINTOMAS RELACIONADOS À PERTURBAÇÃO DO EQUILÍBRIO: como náuseas, vômitos, pré-síncopes ou síncopes, quedas, zumbidos, hipoacusia, hipersensibilidade a sons, hiperacusia, plenitude aural, distúrbi Pročitajte cijeli dokument