CLOPAM

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLONAZEPAM

Διαθέσιμο από:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTICONVULSIVANTES

INN (Διεθνής Όνομα):

CLONAZEPAM

Θεραπευτική περιοχή:

ANTICONVULSIVANTES

Περίληψη προϊόντος:

Expediente: 2210675219; cnpj: 44734671000151; Numero transacao: 44734671000151; Numero processo: 44734671000151; Apresentacao: 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML - 1029801890016 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRADO

Ημερομηνία της άδειας:

1996-12-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CLOPAM®
(CLONAZEPAM)
SOLUÇÃO ORAL DE 2,5 MG/ML
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
MODELO DE BULA PARA O
PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLONAZEPAM
ANTICONVULSIVANTE/ANSIOLÍTICO
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 2,5 mg/mL. Frasco com 20 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (VIDE ITENS “PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?” E “COMO
DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”)
COMPOSIÇÃO
SOLUÇÃO ORAL DE 2,5 MG/ML (1 GOTA = 0,1 MG)
PRINCÍPIO ATIVO:
clonazepam...................................................................................................2,5
mg/mL
EXCIPIENTES:
sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol, aroma
de laranja.
Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a cerca de 25 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia com atenção as informações abaixo. Se tiver dúvidas, informe
seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADULTO E PEDIÁTRICO
DISTÚRBIO EPILÉPTICO
CLOPAM
®
(clonazepam)
é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis
(Síndrome de
West).
ADULTO
CLOPAM
®
(clonazepam)
também é indicado para:
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
- Como ansiolítico em geral.
- Distúrbio do pânico com ou sem medo de espaços abertos.
- Fobia social (medo de situações como falar em público).
TRANSTORNOS DO HUMOR
- Transtorno afetivo bipolar (fases de depressão e mania): tratamento
da mania.
- Depressão maior: associado a antidepressivos na depressão ansiosa
e início do tratamento.
SÍNDROMES PSICÓTICAS
- Acatisia (inquietação extrema, geralmente provocada por
medicamentos psiquiátricos).
SÍNDROME DAS PERNAS INQUIETAS (DESCONFORTO OU DOR NAS PERNAS QUE LEVA
A NECESSIDADE DE
MOVIMENTÁ-LAS, PREJUDICANDO O SONO).
VERTIGEM DISTÚRBIOS DO EQUILÍBRIO:
náuseas, vômitos, desmaios, quedas, zumbidos e distúrbios
auditivos.
SÍNDROME DA BOCA ARDENTE (SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO NA PARTE INTERNA
DA BOCA, SEM ALTERAÇÕES
FÍSICAS).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medi

Αρχείο Π.Χ.Π.

CLOPAM
®
(CLONAZEPAM)
SOLUÇÃO ORAL DE 2,5 MG/ML
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
MODELO DE BULA PARA O
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOPAM
®
CLONAZEPAM
ANTICONVULSIVANTE / ANSIOLÍTICO
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO ORAL DE 2,5 MG/ML. FRASCO COM 20 ML.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (VIDE ITENS “INDICAÇÕES” E “POSOLOGIA
E MODO DE USAR”)
COMPOSIÇÃO
SOLUÇÃO ORAL DE 2,5 MG/ML (1 GOTA = 0,1 MG):
PRINCÍPIO ATIVO
:
clonazepam..................................................................................
2,5 mg/mL
EXCIPIENTES
: sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol,
aroma de laranja
Cada 1 mL de Clopam
®
solução oral equivale a, aproximadamente, 25 gotas.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTO E PEDIÁTRICO
DISTÚRBIO EPILÉPTICO
Clopam
®
(clonazepam) está indicado isoladamente ou como adjuvante no
tratamento das crises
epilépticas mioclônicas, acinéticas, ausências típicas (pequeno
mal), ausências atípicas (síndrome de
Lennox-Gastaut). Clopam
®
(clonazepam) está indicado como medicação de segunda linha em
espasmos infantis (Síndrome de West).
Em crises epilépticas clônicas (grande mal), parciais simples,
parciais complexas e tônico-clônico
generalizadas secundárias, Clopam
®
(clonazepam)
está indicado como tratamento de terceira linha.
ADULTO
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
- Como ansiolítico em geral.
- Distúrbio do pânico com ou sem agorafobia.
- Fobia social.
TRANSTORNOS DO HUMOR
- Transtorno afetivo bipolar: tratamento da mania.
- Depressão maior: como adjuvante de antidepressivos (depressão
ansiosa e na fase inicial de
tratamento).
EMPREGO EM SÍNDROMES PSICÓTICAS
- Tratamento da acatisia.
TRATAMENTO DA SÍNDROME DAS PERNAS INQUIETAS
TRATAMENTO DA VERTIGEM E SINTOMAS RELACIONADOS À PERTURBAÇÃO DO
EQUILÍBRIO:
como náuseas,
vômitos,
pré-síncopes
ou
síncopes,
quedas,
zumbidos,
hipoacusia,
hipersensibilidade
a
sons,
hiperacusia, plenitude aural, distúrbi