ClobeGalen 500 Mikrogramm/g Shampoo

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostupno od:

GALENpharma GmbH (3320260)

Doziranje:

500 Mikrogramm/g

Farmaceutski oblik:

Shampoo

Administracija rute:

Zur Anwendung auf der Kopfhaut

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2023-02-14

Uputa o lijeku

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOBEGALEN 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO
Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ClobeGalen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ClobeGalen beachten?
3.
Wie ist ClobeGalen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ClobeGalen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOBEGALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ClobeGalen enthält den Wirkstoff Clobetasolpropionat (Ph.Eur.), der
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die topische Corticosteroide (oder Steroide)
genannt werden.
Topische Corticosteroide werden in Abhängigkeit von ihrer Wirkstärke
weiter in
Untergruppen unterteilt. Clobetasolpropionat ist ein sehr starkes
Corticosteroid.
Der Ausdruck „topisch“ bedeutet, dass das Arzneimittel nur auf die
Hautoberfläche
aufgetragen werden darf. Topische Steroide verringern Rötung,
Juckreiz und
Entzündungen im Zusammenhang mit Hauterkrankungen.
Die Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut wird dadurch verursacht,
dass die
Hautzellen der Kopfhaut zu schnell gebildet werden. ClobeGalen wird
zur Behandlung
der mittelschweren Kopfhaut-Psoriasis bei Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER AN

Svojstava lijeka

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ClobeGalen 500 Mikrogramm/g Shampoo
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Shampoo enthält 500 Mikrogramm Clobetasolpropionat
(Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Ein Gramm Shampoo enthält 100 mg Ethanol 96%.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Shampoo
Farbloses bis leicht gelbes, klares bis leicht trübes, zähflüssiges
Shampoo
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der mittelschweren Kopfhaut-Psoriasis bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE
TOPISCHER
CORTICOSTEROIDE (GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU
SCHWERWIEGENDEN NEBENWIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS
EINE
BEHANDLUNG MIT EINEM LOKAL WIRKSAMEN CORTICOSTEROID ÜBER 4 WOCHEN
HINAUS
KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER POTENTES
CORTICOSTEROID-PRÄPARAT IN
ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN. WIEDERHOLTE, ABER KURZZEITIGE ANWENDUNGEN
VON
CLOBETASOLPROPIONAT KÖNNEN ZUR KONTROLLE VON EXAZERBATIONEN
ANGEWENDET WERDEN
(EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
ClobeGalen sollte einmal täglich direkt auf die trockene Kopfhaut
aufgetragen werden.
Dabei ist darauf zu achten, dass das Shampoo auf alle Läsionen
aufgetragen und
einmassiert wird. Für die gesamte Kopfhaut ist eine Menge
ausreichend, die etwa einem
halben Esslöffel (etwa 7,5 ml) pro Anwendung entspricht.
Die Gesamtdosis sollte 50 g pro Woche nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung auf der Kopfhaut.
Nach der Anwendung soll ClobeGalen ohne Abdeckung über 15 Minuten auf
der
Kopfhaut belassen werden. Nach der Anwendung sollen die Hände
sorgfältig gewaschen
werden. Nach 15 Minuten muss das Shampoo gründlich mit Wasser
ausgespült werden.
Um das Waschen zu erleichtern, kann das Haar bei Bedarf auch
zusätzlich oder anstelle
des einfachen Ausspülens mit normalem Sh