Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Dechra Regulatory B.V.
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-04-19
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Niederlande HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: Laboratorio Reig Jofré SA Jarama s/n Polígono Industrial 45007 Toledo Spanien Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croatia DE: MITVERTRIEB: Albrecht GmbH, Hauptstr. 6 – 8, D-88326 Aulendorf AT: VERTRIEB: Dechra Veterinary Products GmbH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde Amoxicillin 400 mg, Clavulansäure 100 mg. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Wirkstoff(e): Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 400 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 100 mg Sonstige Bestandteile: Erythrosin (E127) 7,5 mg Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille, mit Fleischgeschmack. Seite 2 von 5 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung bakterieller Infektionen, die gegen Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind, wenn klinische Erfahrung und/oder Empfindlichkeitsprüfungen darauf hinweisen, dass dieses Tierarzneimittel das Medikament der Wahl ist. Die Anwendungsgebiete beinhalten: Hautinfektionen (einschl. tiefe und oberflächliche Pyodermien) verursacht durch _Staphylococcus_ spp. und _Streptococcus_ spp.; Infektionen der Maulhöhle (Maulschleimhaut) verursacht durch_ Clostridium_ spp., _Corynebacterium_ spp., _Staphylococcus_ spp, _Streptococcus_ spp, _Bacteroides_ spp, und _Pasteurella_ spp.; Infektionen der Harnwege verursacht durch _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli_ und _Proteus mirabilis_; Infektionen der Atemwege verursacht durch _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. und _Pasteurella _ spp.; Infektionen des Gastrointestinaltrakts verursacht durch _Escherichia coli_ und _Proteus mirabilis_. 5. Pročitajte cijeli dokument
[Version 8, 10/2012] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin 400 mg (als Amoxicillin-Trihydrat) Clavulansäure 100 mg (als Kaliumclavulanat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Erythrosin (E127) 7,5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille, mit Fleischgeschmack. Die Tablette kann halbiert werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung bakterieller Infektionen, die gegen Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind, wenn klinische Erfahrung und/oder Empfindlichkeitsprüfungen darauf hinweisen, dass dieses Tierarzneimittel das Medikament der Wahl ist. Die Anwendungsgebiete beinhalten: Hautinfektionen (einschl. tiefe und oberflächliche Pyodermien) verursacht durch _Staphylococcus_ spp und _Streptococcus_ spp; Infektionen der Maulhöhle (Maulschleimhaut) verursacht durch _Clostridium_ spp, _Corynebakterium_ spp, _Staphylococcus_ spp, _Streptococcus _spp., _Bacteroides_ spp. und_ Pasteurella_ spp.; Infektionen der Harnwege verursacht durch _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli_ und _Proteus mirabilis_; Infektionen der Atemwege verursacht durch _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. und _Pasteurella_ spp; Infektionen des Gastrointestinaltrakts verursacht durch _Escherichia coli_ und _Proteus mirabilis._ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin oder Stoffe der β- Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Oligurie oder Anurie bei Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegen d Pročitajte cijeli dokument