Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Available from:

Dechra Regulatory B.V.

ATC code:

QJ01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2011-04-19

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Dechra Regulatory B.V.,
Handelsweg 25,
5531 AE Bladel,
Niederlande
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Laboratorio Reig Jofré SA
Jarama s/n Polígono Industrial
45007 Toledo
Spanien
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Croatia
DE: MITVERTRIEB:
Albrecht GmbH, Hauptstr. 6 – 8, D-88326 Aulendorf
AT: VERTRIEB:
Dechra Veterinary Products GmbH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavudale 400 mg/100 mg
Tabletten für Hunde
Amoxicillin 400 mg, Clavulansäure 100 mg.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
400 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Erythrosin (E127) 7,5 mg
Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille, mit
Fleischgeschmack.
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4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung bakterieller Infektionen, die gegen Amoxicillin in
Kombination mit Clavulansäure
empfindlich sind, wenn klinische Erfahrung und/oder
Empfindlichkeitsprüfungen darauf hinweisen,
dass dieses Tierarzneimittel das Medikament der Wahl ist.
Die Anwendungsgebiete beinhalten:
Hautinfektionen (einschl. tiefe und oberflächliche Pyodermien)
verursacht durch _Staphylococcus_ spp.
und _Streptococcus_ spp.;
Infektionen der Maulhöhle (Maulschleimhaut) verursacht durch_
Clostridium_ spp., _Corynebacterium_
spp., _Staphylococcus_ spp, _Streptococcus_ spp, _Bacteroides_ spp,
und _Pasteurella_ spp.;
Infektionen der Harnwege verursacht durch _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp., _Escherichia coli_
und _Proteus mirabilis_;
Infektionen der Atemwege verursacht durch _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. und _Pasteurella _
spp.;
Infektionen des Gastrointestinaltrakts verursacht durch _Escherichia
coli_ und _Proteus mirabilis_.
5.

Summary of Product characteristics

[Version 8, 10/2012]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavudale 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
400 mg
(als Amoxicillin-Trihydrat)
Clavulansäure
100 mg
(als Kaliumclavulanat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Erythrosin (E127)
7,5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille, mit
Fleischgeschmack.
Die Tablette kann halbiert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung bakterieller Infektionen, die gegen Amoxicillin in
Kombination mit Clavulansäure
empfindlich sind, wenn klinische Erfahrung und/oder
Empfindlichkeitsprüfungen darauf hinweisen,
dass dieses Tierarzneimittel das Medikament der Wahl ist.
Die Anwendungsgebiete beinhalten:
Hautinfektionen (einschl. tiefe und oberflächliche Pyodermien)
verursacht durch _Staphylococcus_ spp
und _Streptococcus_ spp;
Infektionen der Maulhöhle (Maulschleimhaut) verursacht durch
_Clostridium_ spp, _Corynebakterium_
spp, _Staphylococcus_ spp, _Streptococcus _spp., _Bacteroides_ spp.
und_ Pasteurella_ spp.;
Infektionen der Harnwege verursacht durch _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp., _Escherichia coli_
und _Proteus mirabilis_;
Infektionen der Atemwege verursacht durch _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. und _Pasteurella_
spp;
Infektionen des Gastrointestinaltrakts verursacht durch _Escherichia
coli_ und _Proteus mirabilis._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Penicillin oder Stoffe der β-
Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Oligurie oder Anurie bei
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegen d