Clavubactin vet. 500 mg + 125 mg Tabletka

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum

Dostupno od:

LeVet B.V.

ATC koda:

QJ01CR02

INN (International ime):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Doziranje:

500 mg + 125 mg

Farmaceutski oblik:

Tabletka

Terapijska grupa:

pies

Proizvod sažetak:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991139148; Zawartość opakowania: 10 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997193885

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
CLAVUBACTIN VET. 500/125 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 73421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavubactin vet. 500/125 mg tabletki dla psów
3.
ZAWARTO ! SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
_ _
SUBSTANCJE CZYNNE W 1 TABLETCE:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
500 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
125 mg
INNE SK"ADNIKI
ó!cie" chinolinowa (E104)
0,6 mg
Tytanu dwutlenek (E171)
1,0 mg
ó!tawo-bia!a do jasno#ó!tej, okr$g!a tabletka z lini$ podzia!u w
kszta!cie krzy#a po jednej stronie.
Tabletki mo#na podzieli% na cztery równe cz&'ci.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zaka#e" u psów wywo!anych bakteriami wra#liwymi na
amoksycylin& w skojarzeniu
z kwasem klawulanowym, w szczególno'ci:
-
Zaka#enia skóry (w tym powierzchowne i g!&bokie ropne zapalenia
skóry) wywo!ane przez
szczepy bakterii
_Staphylococcus_
(w tym szczepy wytwarzaj$ce beta-laktamazy) i
_Streptococcus_
.
-
Zaka#enia dróg moczowych wywo!ane przez szczepy bakterii
_Staphylococcus_
(w tym szczepy
wytwarzaj$ce beta-laktamazy),
_Streptococcus, Escherichia coli _
(w tym szczepy wytwarzaj$ce
beta-laktamazy),
_Fusobacterium necrophorum _
i
_Proteus _
spp.
-
Zaka#enia dróg oddechowych wywo!ane przez szczepy bakterii
_Staphylococcus_
(w tym szczepy
wytwarzaj$ce beta-laktamazy),
_Streptococcus_
i
_Pasteurella_
.
-
Zaka#enia uk!adu pokarmowego wywo!ane przez szczepy bakterii
_Escherichia coli_
(w tym
szczepy wytwarzaj$ce beta-laktamazy) i
_Proteus _
spp
_. _
-
Zaka#enia jamy ustnej (b!ony 'luzowej) wywo!ane przez szczepy bakterii
_Clostridium, _
_Corynebacterium_
,
_Staphylococcus_
(w tym szczepy wytwarzaj$ce beta-laktamazy),
_Streptococcus, _
16
_Bacteroides _
spp
_ _
(w tym szcze

Svojstava lijeka

Page 1 of 19
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavubactin vet. 500/125 mg tabletki dla psów
NL: Clavoral 500/125 mg tabletten voor honden
CZ: Clavubactin 500/125 mg tablety pro psi
ES: Clavubactin 500/125 mg comprimidos para perros
FR: Clavubactin 500/125 mg comprimés pour chiens
HU: Clavubactin 500/125 mg tabletta kutyák számára
IE: Clavubactin 500/125 mg tablets for dogs
IS: Clavubactin vet. 500/125 mg töflur fyrir hunda
IT: Clavubactin 500/125 mg compresse per cani
SK: Clavubactin 500/125 mg tablety pre psov
UK: Clavubactin 500/125 mg tablets for dogs
2.
SK!AD JAKO"CIOWY I ILO"CIOWY
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
_ilo!"_
Amoksycylina
(w postaci amoksycyliny trójwodnej)
500 mg
Kwas klawulanowy
(w postaci potasu klawulanianu)
125 mg
_ _
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
!ó"cie# chinolinowa E104
0,6 mg
Tytanu dwutlenek E171
1,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA# FARMACEUTYCZNA
Tabletki
!ó"tawo-bia"a do jasno$ó"tej, okr%g"a tabletka z lini% podzia"u w
kszta"cie krzy$a po jednej stronie.
Tabletki mo$na podzieli& na cztery równe cz'(ci.
4.
SZCZEGÓ!OWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ$T
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ$T
Leczenie zaka$e# u psów wywo"anych bakteriami wra$liwymi na
amoksycylin' w skojarzeniu
z kwasem klawulanowym, w szczególno(ci:
-
Zaka$enia skóry (w tym powierzchowne i g"'bokie ropne zapalenia
skóry) wywo"ane przez
szczepy bakterii
_Staphylococcus_
(w tym szczepy wytwarzaj%ce beta-laktamazy) i
_Streptococcus_
.
-
Zaka$enia dróg moczowych wywo"ane przez szczepy bakterii
_Staphylococcus_
(w tym szczepy
wytwarzaj%ce beta-laktamazy),
_Streptococcus, Escherichia coli _
(w tym szczepy wytwarzaj%ce
beta-laktamazy),
_Fusobacterium necrophorum _
i
_Proteus _
spp.
3
-
Zaka$enia dróg oddechowych wywo"ane przez szczepy bakterii
_Staphylococcus_
(w tym szczepy
wytwarzaj%ce beta-laktamazy),
_Streptococcus_
i
_Pasteurella_
.
-
Zaka$enia uk"a