البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum
LeVet B.V.
QJ01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
500 mg + 125 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991139148; Zawartość opakowania: 10 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997193885
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA CLAVUBACTIN VET. 500/125 MG TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 73421 TV Oudewater Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clavubactin vet. 500/125 mg tabletki dla psów 3. ZAWARTO ! SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI _ _ SUBSTANCJE CZYNNE W 1 TABLETCE: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 500 mg Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 125 mg INNE SK"ADNIKI ó!cie" chinolinowa (E104) 0,6 mg Tytanu dwutlenek (E171) 1,0 mg ó!tawo-bia!a do jasno#ó!tej, okr$g!a tabletka z lini$ podzia!u w kszta!cie krzy#a po jednej stronie. Tabletki mo#na podzieli% na cztery równe cz&'ci. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zaka#e" u psów wywo!anych bakteriami wra#liwymi na amoksycylin& w skojarzeniu z kwasem klawulanowym, w szczególno'ci: - Zaka#enia skóry (w tym powierzchowne i g!&bokie ropne zapalenia skóry) wywo!ane przez szczepy bakterii _Staphylococcus_ (w tym szczepy wytwarzaj$ce beta-laktamazy) i _Streptococcus_ . - Zaka#enia dróg moczowych wywo!ane przez szczepy bakterii _Staphylococcus_ (w tym szczepy wytwarzaj$ce beta-laktamazy), _Streptococcus, Escherichia coli _ (w tym szczepy wytwarzaj$ce beta-laktamazy), _Fusobacterium necrophorum _ i _Proteus _ spp. - Zaka#enia dróg oddechowych wywo!ane przez szczepy bakterii _Staphylococcus_ (w tym szczepy wytwarzaj$ce beta-laktamazy), _Streptococcus_ i _Pasteurella_ . - Zaka#enia uk!adu pokarmowego wywo!ane przez szczepy bakterii _Escherichia coli_ (w tym szczepy wytwarzaj$ce beta-laktamazy) i _Proteus _ spp _. _ - Zaka#enia jamy ustnej (b!ony 'luzowej) wywo!ane przez szczepy bakterii _Clostridium, _ _Corynebacterium_ , _Staphylococcus_ (w tym szczepy wytwarzaj$ce beta-laktamazy), _Streptococcus, _ 16 _Bacteroides _ spp _ _ (w tym szcze اقرأ الوثيقة كاملة
Page 1 of 19 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clavubactin vet. 500/125 mg tabletki dla psów NL: Clavoral 500/125 mg tabletten voor honden CZ: Clavubactin 500/125 mg tablety pro psi ES: Clavubactin 500/125 mg comprimidos para perros FR: Clavubactin 500/125 mg comprimés pour chiens HU: Clavubactin 500/125 mg tabletta kutyák számára IE: Clavubactin 500/125 mg tablets for dogs IS: Clavubactin vet. 500/125 mg töflur fyrir hunda IT: Clavubactin 500/125 mg compresse per cani SK: Clavubactin 500/125 mg tablety pre psov UK: Clavubactin 500/125 mg tablets for dogs 2. SK!AD JAKO"CIOWY I ILO"CIOWY Jedna tabletka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: _ilo!"_ Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 500 mg Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 125 mg _ _ SUBSTANCJE POMOCNICZE: !ó"cie# chinolinowa E104 0,6 mg Tytanu dwutlenek E171 1,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA# FARMACEUTYCZNA Tabletki !ó"tawo-bia"a do jasno$ó"tej, okr%g"a tabletka z lini% podzia"u w kszta"cie krzy$a po jednej stronie. Tabletki mo$na podzieli& na cztery równe cz'(ci. 4. SZCZEGÓ!OWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ$T Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ$T Leczenie zaka$e# u psów wywo"anych bakteriami wra$liwymi na amoksycylin' w skojarzeniu z kwasem klawulanowym, w szczególno(ci: - Zaka$enia skóry (w tym powierzchowne i g"'bokie ropne zapalenia skóry) wywo"ane przez szczepy bakterii _Staphylococcus_ (w tym szczepy wytwarzaj%ce beta-laktamazy) i _Streptococcus_ . - Zaka$enia dróg moczowych wywo"ane przez szczepy bakterii _Staphylococcus_ (w tym szczepy wytwarzaj%ce beta-laktamazy), _Streptococcus, Escherichia coli _ (w tym szczepy wytwarzaj%ce beta-laktamazy), _Fusobacterium necrophorum _ i _Proteus _ spp. 3 - Zaka$enia dróg oddechowych wywo"ane przez szczepy bakterii _Staphylococcus_ (w tym szczepy wytwarzaj%ce beta-laktamazy), _Streptococcus_ i _Pasteurella_ . - Zaka$enia uk"a اقرأ الوثيقة كاملة