Clarinase 5 mg/120 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

loratadin pseudoefedrinsulfat

Dostupno od:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R06AX13; R01BA52

INN (International ime):

loratadin pseudoefedrinsulfat

Doziranje:

5 mg + 120 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 5 mg loratadina i 120 mg pseudoefedrinsulfata

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

SAG Manufacturing S.L.U., San Agustin del Guadalix, Madrid, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-352905247-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-07

Datum autorizacije:

2018-08-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CLARINASE 5 MG/120 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
loratadin, pseudoefedrinsulfat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Clarinase i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Clarinase
3.
Kako uzimati Clarinase
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Clarinase
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CLARINASE I ZA ŠTO SE KORISTI
Clarinase tablete sadrže kombinaciju dva lijeka, antihistaminika
(loratadina) i dekongestiva
(pseudoefedrina). Antihistaminici pomažu ublažiti simptome alergije
ili simptome slične prehladi
sprečavanjem djelovanja tvari koja se zove histamin, a koja se stvara
u tijelu. Dekongestivi pomažu u
uklanjanju kongestije nosa (otečenosti nosne sluznice).
Clarinase tablete namijenjene su u odraslih i djece u dobi od 12
godina i starije za ublažavanje
simptoma povezanih sa sezonskim alergijskim rinitisom (peludna
groznica), poput kihanja, curenja ili
svrbeža nosa te suzenja ili svrbeža očiju, kada je uz njih prisutna
i kongestija nosa.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CLARINASE
NEMOJTE UZIMATI CLARINASE:
-
ako ste alergični na loratadin, pseudoefedrinsulfat, adrenergičke
lijekove na ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
ZBOG PSE

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Clarinase 5 mg/120 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 5 mg loratadina i
120 mg pseudoefedrinsulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim
oslobaĎanjem sadrži 173,23 mg
saharoze i 156,80 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem: okrugla, dimenzija 11,5 x 7,4 mm,
bikonveksna, sjajna, bijela
obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Clarinase tablete s produljenim oslobaĎanjem indicirane su za
simptomatsko liječenje sezonskog
alergijskog rinitisa kada je praćen nazalnom kongestijom u odraslih i
djece u dobi od 12 godina i
starije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i djeca u dobi od 12 godina i starija:
Preporučena doza lijeka je 1 tableta dvaput na dan.
Trajanje liječenja
Liječenje treba trajati što kraće i ne smije se nastaviti nakon
povlačenja simptoma. Preporučeno je
ograničiti liječenje na približno 5 dana, jer se djelovanje
pseudoefedrina može umanjiti tijekom
kronične primjene. Nakon ublažavanja kongestije sluznice gornjih
dišnih puteva liječenje se, po
potrebi, može nastaviti samo loratadinom.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka u djece mlaĎe od 12 godina
nisu ustanovljene. Nema
dostupnih podataka. Primjena Clarinase tableta u djece mlaĎe od 12
godina se ne preporučuje.
Stariji bolesnici
Bolesnici u dobi od 60 ili više godina skloniji su razvoju nuspojava
na simpatomimetike. Nisu
ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Clarinase u ovoj
populaciji i nema dovoljno podataka da
bi se mogle dati odgovarajuće preporuke za doziranje.
Lijek se ne smije primjenjivati u bolesnika starijih od 60 godina
(vidjeti dio 4.4).
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre
Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Clarinase u
bolesnika s i oštećenom funkci