Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
loratadin pseudoefedrinsulfat
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
R06AX13; R01BA52
loratadin pseudoefedrinsulfat
5 mg + 120 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 5 mg loratadina i 120 mg pseudoefedrinsulfata
bez recepta
SAG Manufacturing S.L.U., San Agustin del Guadalix, Madrid, Španjolska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-352905247-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-07
2018-08-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CLARINASE 5 MG/120 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM loratadin, pseudoefedrinsulfat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Clarinase i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Clarinase 3. Kako uzimati Clarinase 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Clarinase 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CLARINASE I ZA ŠTO SE KORISTI Clarinase tablete sadrže kombinaciju dva lijeka, antihistaminika (loratadina) i dekongestiva (pseudoefedrina). Antihistaminici pomažu ublažiti simptome alergije ili simptome slične prehladi sprečavanjem djelovanja tvari koja se zove histamin, a koja se stvara u tijelu. Dekongestivi pomažu u uklanjanju kongestije nosa (otečenosti nosne sluznice). Clarinase tablete namijenjene su u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starije za ublažavanje simptoma povezanih sa sezonskim alergijskim rinitisom (peludna groznica), poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa te suzenja ili svrbeža očiju, kada je uz njih prisutna i kongestija nosa. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CLARINASE NEMOJTE UZIMATI CLARINASE: - ako ste alergični na loratadin, pseudoefedrinsulfat, adrenergičke lijekove na ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ZBOG PSE Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Clarinase 5 mg/120 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 5 mg loratadina i 120 mg pseudoefedrinsulfata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 173,23 mg saharoze i 156,80 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem: okrugla, dimenzija 11,5 x 7,4 mm, bikonveksna, sjajna, bijela obložena tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Clarinase tablete s produljenim oslobaĎanjem indicirane su za simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog rinitisa kada je praćen nazalnom kongestijom u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starije. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli i djeca u dobi od 12 godina i starija: Preporučena doza lijeka je 1 tableta dvaput na dan. Trajanje liječenja Liječenje treba trajati što kraće i ne smije se nastaviti nakon povlačenja simptoma. Preporučeno je ograničiti liječenje na približno 5 dana, jer se djelovanje pseudoefedrina može umanjiti tijekom kronične primjene. Nakon ublažavanja kongestije sluznice gornjih dišnih puteva liječenje se, po potrebi, može nastaviti samo loratadinom. Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka u djece mlaĎe od 12 godina nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Primjena Clarinase tableta u djece mlaĎe od 12 godina se ne preporučuje. Stariji bolesnici Bolesnici u dobi od 60 ili više godina skloniji su razvoju nuspojava na simpatomimetike. Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Clarinase u ovoj populaciji i nema dovoljno podataka da bi se mogle dati odgovarajuće preporuke za doziranje. Lijek se ne smije primjenjivati u bolesnika starijih od 60 godina (vidjeti dio 4.4). Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Clarinase u bolesnika s i oštećenom funkci Read the complete document