Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ERBIO ER-169 CITRATO
CIS BIO INTERNATIONAL
V10AX04
ERBIO ER-169 CITRATE
111 MBq/ml
SUSPENSIÓN INYECTABLE
ERBIO ER-169 CITRATO 111 MBq
VÍA INTRAARTICULAR
con receta
Erbio (169Er) citrato coloidal
CITRATO DE ERBIO (169Er) coloidal CIS BIO INTERNACIONAL 111 MBq/ML SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial de 111 - 1.110 MBq en fecha y hora de calibración Autorizado 11/09/2012 Comercializado
Autorizado
2012-09-11
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CITRATO DE ERBIO ( 169 ER) COLOIDAL CIS BIO INTERNATIONAL 111 MBQ/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE citrato de erbio ( 169 Er) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. . - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte al médico nuclear que supervisa el procedimiento. - Si experimenta efectos adversos, consulte al médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1.Qué es Citrato de erbio ( 169 Er) coloidal CIS bio international y para qué se utiliza 2.Antes de usar Citrato de erbio ( 169 Er) coloidal CIS bio international 3.Cómo usar Citrato de erbio ( 169 Er) coloidal CIS bio international 4.Posibles efectos adversos 5.Conservación de Citrato de erbio ( 169 Er) coloidal CIS bio international 6.Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CITRATO DE ERBIO ( 169 ER) COLOIDAL CIS BIO INTERNATIONAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso terapéutico. Citrato de erbio ( 169 Er) coloidal CIS bio international está indicado en adultos en el tratamiento de las artritis durante los brotes inflamatorios de las articulaciones pequeñas de la mano y el pie, cuando fracasa el tratamiento intraarticular con corticoides, o cuando éste está contraindicado. La administración de Citrato de erbio ( 169 Er) coloidal CIS bio international implica recibir una pequeña cantidad de radiactividad. Su médico y el médico nuclear consideran que el beneficio clínico que usted obtendrá de este procedimiento con el radiofármaco es supera el riesgo debido a la radiación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CITRATO DE ERBIO ( 169 ER) COLOIDAL CIS BIO INTERNATIONAL CITRATO DE ERBIO ( 169 ER) COLOIDAL CIS BIO INTERNATIONAL NO DEBE UTILIZARSE: Si es alérgico (hipersensible) al citrato de erbio ( 169 Er) o Pročitajte cijeli dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Citrato de erbio ( 169 Er) coloidal CIS bio international 111 MBq/ml suspensión inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Citrato de erbio ( 169 Er): 111 MBq/ml en la fecha de calibración. El erbio-169 ( 169 Er) es un emisor de radiación beta (energías máximas: 343,6 keV, probabilidad de emisión del 42%, y 352,0 keV, probabilidad de emisión del 58%) y radiación gamma de intensidad débil (energía: 8,4 keV, probabilidad de emisión del 0,2%). Su periodo de semidesintegración es de 9,40 días. La radiactividad relacionada con las principales impurezas emisoras gamma constituye un máximo del 0,38 % de la radiactividad total en la fecha de calibración. Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión coloidal blanca lechosa con un tamaño mediano de partícula entre 3 µm y 6 µm y con un pH entre 5,5 y 7,5. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS El citrato de erbio ( 169 Er) está indicado en adultos para el tratamiento de las monoartritis u oligoartritis reumatoides de una o algunas articulaciones pequeñas de la mano y el pie cuando fracasa el tratamiento intrarticular con corticoides, o cuando éste está contraindicado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La actividad administrada depende del tipo de articulación, del espesor sinovial y de la cantidad de derrame de la articulación. Se recomiendan las siguientes actividades: - 10 a 20 MBq para las articulaciones interfalángicas proximales o distales - 20 a 40 MBq para las articulaciones metacarpofalángicas o metatarsofalángicas - 20 a 80 MBq para las articulaciones trapezometacarpianas Pueden realizarse varias sinoviortesis radioisotópicas de forma simultánea o sucesiva. No debe repetirse la administración una inyección de coloide radiactivo en una articulación hasta que hayan transcurrido seis meses al menos. Dos inyecciones fallidas no deben Pročitajte cijeli dokument