Citramox 1000 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Amoxicilin

Dostupno od:

Laboratorios Karizoo, S.A.

ATC koda:

QJ01CA

INN (International ime):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

Farmaceutski oblik:

Prášek pro podání v pitné vodě

Terapijska grupa:

kur domácí, krůty, kachny, prasata

Područje terapije:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9905659 - 1 x 200 g - sáček

Datum autorizacije:

2016-10-04

Uputa o lijeku

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CITRAMOX 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA
DOMÁCÍHO, KRŮTY,
KACHNY A PRASATA
1.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CITRAMOX 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura
domácího, krůty, kachny a
prasata
Amoxicillinum trihydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram přípravku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum trihydricum……………………1000 mg
(odpovídá 871,2 mg amoxicillinum )
Bílý prášek. Po rozpuštění čirý a bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí kura domácího, krůt a kachen způsobených
bakteriemi citlivými k amoxicilinu.
Prasata: léčba pasteurelózy.
5.
KONTRAINDIKACE
Přípravek by neměl být podáván koním, králíkům, morčatům,
křečkům, pískomilům ani žádným
dalším malým býložravcům.
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny
nebo další beta-laktamová
antibiotika.
Nepodávejte zvířatům s onemocněním ledvin včetně anurie nebo
oligurie.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Peniciliny a cefalosporiny mohou vyvolat hypersenzitivní reakce,
které mohou být občas
závažné.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Můžete
také hlásit prostřednictvím celostátního systému hlášení
nežádoucích účinků. Nežádoucí
účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových
stránkách ÚSKVBL elektronicky,
nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní

Svojstava lijeka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CITRAMOX 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura
domácího, krůty, kachny a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram přípravku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum trihydricum
………………………………………………………………1000
mg
(odpovídá 871,2 mg amoxicillinum )
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Bílý prášek. Po rozpuštění čirý a bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí, krůty, kachny a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí kura domácího, krůt a kachen způsobených
bakteriemi citlivými k amoxicilinu.
Prasata: léčba pasteurelózy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek by neměl být podáván koním, králíkům, morčatům,
křečkům, pískomilům ani žádným
dalším malým býložravcům.
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny
nebo další beta-laktamová antibiotika.
Nepodávejte zvířatům s onemocněním ledvin včetně anurie nebo
oligurie.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neúčinkuje proti mikroorganizmům produkujícím beta-laktamázu.
Zkřížená rezistence je pozorovaná mezi amoxicilinem a dalšími
peniciliny, zvláště aminopeniciliny.
Prasata: Příjem léčiva zvířaty se může vlivem onemocnění
měnit. V případě nedostatečného příjmu
vody je třeba zvířata léčit parenterálně.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální
celostátní a místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku musí být založeno na výsledku testu
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Není-li
to možné, terapie musí být založena na místních (na úrovni
regionu, hospodářství) epidemiologických
1