Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Laboratorios Karizoo, S.A.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
Prášek pro podání v pitné vodě
kur domácí, krůty, kachny, prasata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9905659 - 1 x 200 g - sáček
2016-10-04
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE CITRAMOX 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA DOMÁCÍHO, KRŮTY, KACHNY A PRASATA 1. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CITRAMOX 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura domácího, krůty, kachny a prasata Amoxicillinum trihydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram přípravku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum trihydricum……………………1000 mg (odpovídá 871,2 mg amoxicillinum ) Bílý prášek. Po rozpuštění čirý a bezbarvý roztok. 4. INDIKACE Léčba infekcí kura domácího, krůt a kachen způsobených bakteriemi citlivými k amoxicilinu. Prasata: léčba pasteurelózy. 5. KONTRAINDIKACE Přípravek by neměl být podáván koním, králíkům, morčatům, křečkům, pískomilům ani žádným dalším malým býložravcům. Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny nebo další beta-laktamová antibiotika. Nepodávejte zvířatům s onemocněním ledvin včetně anurie nebo oligurie. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Peniciliny a cefalosporiny mohou vyvolat hypersenzitivní reakce, které mohou být občas závažné. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Můžete také hlásit prostřednictvím celostátního systému hlášení nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní Read the complete document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CITRAMOX 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura domácího, krůty, kachny a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram přípravku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum trihydricum ………………………………………………………………1000 mg (odpovídá 871,2 mg amoxicillinum ) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Bílý prášek. Po rozpuštění čirý a bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí, krůty, kachny a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí kura domácího, krůt a kachen způsobených bakteriemi citlivými k amoxicilinu. Prasata: léčba pasteurelózy. 4.3 KONTRAINDIKACE Přípravek by neměl být podáván koním, králíkům, morčatům, křečkům, pískomilům ani žádným dalším malým býložravcům. Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny nebo další beta-laktamová antibiotika. Nepodávejte zvířatům s onemocněním ledvin včetně anurie nebo oligurie. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neúčinkuje proti mikroorganizmům produkujícím beta-laktamázu. Zkřížená rezistence je pozorovaná mezi amoxicilinem a dalšími peniciliny, zvláště aminopeniciliny. Prasata: Příjem léčiva zvířaty se může vlivem onemocnění měnit. V případě nedostatečného příjmu vody je třeba zvířata léčit parenterálně. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku musí být založeno na výsledku testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Není-li to možné, terapie musí být založena na místních (na úrovni regionu, hospodářství) epidemiologických 1 Read the complete document