Cisatracurium HEXAL 2 mg/ml Injektionsösung/Infusionslösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Cisatracuriumbesilat

Dostupno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC koda:

M03AC11

INN (International ime):

Cisatracurium besylate

Farmaceutski oblik:

Injektions-/Infusionslösung

Sastav:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 2,68 Milligramm

Administracija rute:

intravenöse Anwendung

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2011-07-08

Uputa o lijeku

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CISATRACURIUM HEXAL 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisatracurium HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CISATRACURIUM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Muskelrelaxantien bezeichnet werden.
Cisatracurium HEXAL wird angewendet
-
zur Muskelentspannung während einer Vielzahl von operativen
Eingriffen bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat
-
um das Einsetzen eines Tubus in die Luftröhre zu unterstützen
(tracheale Intubation), wenn ein Patient Hilfe beim Atmen benötigt
-
zur Muskelentspannung bei Erwachsenen in der Intensivmedizin
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM HEXAL
BEACHTEN?
CISATRACURIUM HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, Atracurium oder
Benzolsulfonsäure sind. Zu einer allergischen Reaktion können
Hautausschlag, Juckreiz, Atemschwierigkeiten oder Schwellungen von
Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge gehören. Dies kann Ihnen von
früheren Erfahrungen

Svojstava lijeka

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium HEXAL 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 2,68 mg
Cisatracuriumbesilat,
entsprechend 2 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 2,5 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 6,7
mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 5 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 13,4 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 10 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 26,8
mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 20 mg Cisatracurium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbe oder grünlich-gelbliche Lösung mit
einem pH-
Wert von 3,0−3,8.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium HEXAL 2 mg/ml ist bei operativen und anderen Eingriffen
sowie in
der Intensivmedizin bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat indiziert.
Es kann als
Begleitmedikation zur Allgemeinanästhesie oder zur Sedierung in der
Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans angewendet werden sowie zur
Unterstützung einer endotrachealen Intubation und einer mechanischen
Beatmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium sollte nur von oder unter der Aufsicht von
Anästhesisten oder anderen
Klinikern verabreicht werden, die mit der Anwendung und dem
Wirkmechanismus von
neuromuskulären Blockern vertraut sind, wobei die Voraussetzungen
für eine
endotracheale Intubation und eine künstliche Beatmung mit
angemessener arterieller
Oxygenierung gegeben sein müssen. Während der Verabreichung von
Cisatracurium
HEXAL wird die Überwachung der neuromuskulären Funktion empfohlen,
um die
Dosierung den individuellen Erfordernissen anpassen zu können.
DOSIERUNG
ANWENDUNG ALS INTRAVENÖSE BOLUSINJEKTION
_ _
_DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN _
Endotracheale Intubation
Die empfohlene Intubationsdosis von Cisatracurium