Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cisatracuriumbesilat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
M03AC11
Cisatracurium besylate
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 2,68 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2011-07-08
Gebrauchsinformation: Information für Anwender CISATRACURIUM HEXAL 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG Cisatracurium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cisatracurium HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium HEXAL beachten? 3. Wie ist Cisatracurium HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisatracurium HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CISATRACURIUM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cisatracurium HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxantien bezeichnet werden. Cisatracurium HEXAL wird angewendet - zur Muskelentspannung während einer Vielzahl von operativen Eingriffen bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat - um das Einsetzen eines Tubus in die Luftröhre zu unterstützen (tracheale Intubation), wenn ein Patient Hilfe beim Atmen benötigt - zur Muskelentspannung bei Erwachsenen in der Intensivmedizin 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM HEXAL BEACHTEN? CISATRACURIUM HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, Atracurium oder Benzolsulfonsäure sind. Zu einer allergischen Reaktion können Hautausschlag, Juckreiz, Atemschwierigkeiten oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge gehören. Dies kann Ihnen von früheren Erfahrungen Прочетете целия документ
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisatracurium HEXAL 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 2,68 mg Cisatracuriumbesilat, entsprechend 2 mg Cisatracurium. 1 Ampulle mit 2,5 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 6,7 mg Cisatracuriumbesilat, entsprechend 5 mg Cisatracurium. 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 13,4 mg Cisatracuriumbesilat, entsprechend 10 mg Cisatracurium. 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 26,8 mg Cisatracuriumbesilat, entsprechend 20 mg Cisatracurium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung/Infusionslösung Klare, farblose bis schwach gelbe oder grünlich-gelbliche Lösung mit einem pH- Wert von 3,0−3,8. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cisatracurium HEXAL 2 mg/ml ist bei operativen und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat indiziert. Es kann als Begleitmedikation zur Allgemeinanästhesie oder zur Sedierung in der Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans angewendet werden sowie zur Unterstützung einer endotrachealen Intubation und einer mechanischen Beatmung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Cisatracurium sollte nur von oder unter der Aufsicht von Anästhesisten oder anderen Klinikern verabreicht werden, die mit der Anwendung und dem Wirkmechanismus von neuromuskulären Blockern vertraut sind, wobei die Voraussetzungen für eine endotracheale Intubation und eine künstliche Beatmung mit angemessener arterieller Oxygenierung gegeben sein müssen. Während der Verabreichung von Cisatracurium HEXAL wird die Überwachung der neuromuskulären Funktion empfohlen, um die Dosierung den individuellen Erfordernissen anpassen zu können. DOSIERUNG ANWENDUNG ALS INTRAVENÖSE BOLUSINJEKTION _ _ _DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN _ Endotracheale Intubation Die empfohlene Intubationsdosis von Cisatracurium Прочетете целия документ