Ciprofloxacin Redibag 2 mg/ml Infusionslösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Ciprofloxacin

Dostupno od:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (International ime):

Ciprofloxacin

Farmaceutski oblik:

Infusionslösung

Sastav:

Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacin (22341) 2 Milligramm

Administracija rute:

intravenöse Anwendung

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2006-11-13

Uputa o lijeku

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CIPROFLOXACIN REDIBAG 2 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH, BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Diese  Packungsbeilage  enthält  wichtige  Informationen  zu  den  Arzneimitteln  Ciprofloxacin  Redibag
2 mg/ml, Infusionslösung.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf.  Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel  wurde  Ihnen persönlich verschrieben.  Geben  Sie es nicht  an Dritte weiter.    Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ciprofloxacin Redibag und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin Redibag beachten?
3.
Wie ist Ciprofloxacin Redibag anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciprofloxacin Redibag aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CIPROFLOXACIN REDIBAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin Redibag ist ein Antibiotikum.
1ERWACHSENE
Ciprofloxacin  Redibag  wird  zur  Behandlung  schwerer  und/oder  lebensbedrohlicher  Infektionen
angewendet,  die  durch  Ciprofloxacin-empfindliche  Mikroorganismen  verursacht  werden.    Folgende
Infektionen können intravenös (über das Blut) mit Ciprofloxacin Redibag behandelt werden:
·
Schwere Harnwegsinfektionen
·
Bestimmte Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Lungenentzündung
·
Schwere Infektione

Svojstava lijeka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprofloxacin Redibag 2 mg/ml, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 2 mg Ciprofloxacin in 5 % w/v Glukose-Monohydrat-Lösung.
Ein 100-ml-Beutel enthält 200 mg Ciprofloxacin.
Ein 200-ml-Beutel enthält 400 mg Ciprofloxacin.
Hilfsstoff: Glucose (siehe Abschnitt 4.4)
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung.
pH-Wert der Lösung: 3,5 bis 4,6.
4.
KLINISCHE ANGABEN
1.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Ciprofloxacin   Redibag   ist   für   die   Behandlung   schwerer   und/oder   lebensbedrohlicher   Infektionen 
indiziert,   die   durch   Ciprofloxacin-empfindliche   Pathogene   hervorgerufen   werden.  Folgende 
Anwendungsgebiete kommen für die Behandlung mit Ciprofloxacin Redibag in Frage, wenn eine orale 
Therapie nicht möglich oder nicht zuverlässig ist:
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen.
-
Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Pneumonie, die durch Gram-negative Bakterien 
verursacht werden. Bei _Streptococcus-pneumoniae_-Infektionen ist Ciprofloxacin nicht das Mittel 
der ersten Wahl.
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, die durch Gram-negative Bakterien 
verursacht werden.
-
Osteomyelitis.
Kinder und Jugendliche:
Ciprofloxacin   kann   verwendet   werden   als   Zweit-   oder   Drittlinientherapie   bei   Kindern   und 
Jugendlichen zwischen 1 und 17 Jahren mit komplizierten Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis 
sowie bei Kindern und Jugendlichen zwischen 5 und 17 Jahren zur Behandlung der akuten pulmonalen 
Exazerbation einer mit  _Pseudomonas aeruginosa_  assoziierten zystischen Fibrose.   Bei pädiatrischen 
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