Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ciprofloxacinum
Hospira UK Limited
J01MA02
Ciprofloxacinum
2 mg/ml
infuusioneste, liuos
Resepti
siprofloksasiini
Entiset kauppanimet: CIPROFLOXACIN MAYNE
Myyntilupa peruuntunut
2006-04-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CIPROFLOXACIN HOSPIRA 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS Siprofloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ciprofloxacin Hospira on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ciprofloxacin Hospiraa 3. Miten Ciprofloxacin Hospiraa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ciprofloxacin Hospiran säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CIPROFLOXACIN HOSPIRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ciprofloxacin Hospiran vaikuttava aine on siprofloksasiini. Siprofloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Siprofloksasiini vaikuttaa tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereita. Se tehoaa vain tietyn bakteerikannan bakteereihin. Aikuiset _ _ Ciprofloxacin Hospiraa annetaan aikuisille seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon: hengitystieinfektiot pitkään jatkuvat ja toistuvat korva- ja nenän sivuonteloinfektiot virtsatieinfektiot sukupuolielinten infektiot miehillä ja naisilla maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot iho- ja pehmytkudosinfektiot luuston ja nivelten infektiot keuhkopernarutolle altistuminen. Ciprofloxacin Hospiraa voidaan käyttää potilaille, joilla veren valkosolumäärä on vähäinen (neutropenia) ja joilla on kuume, jonka epäillään johtuvan bakteeri-infekti Pročitajte cijeli dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml infuusionestettä sisältää siprofloksasiinia (siprofloksasiinilaktaattina) 2 mg. Apuaineet: 1 ml sisältää: 50 mg glukoosimonohydraattia: vastaa 45 mg glukoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos. Infuusioliuoksen pH-arvo on 3,9–4,5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml infuusioneste, liuos, on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). Ennen hoidon aloittamista on erityisesti huomioitava olemassa oleva informaatio siprofloksasiiniresistenssistä. Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on huomioitava. _ _ Aikuiset _ _ - Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat alahengitysteiden infektiot o keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisvaihe o kystiseen fibroosiin ja bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot o pneumonia - Krooninen märkäinen välikorvatulehdus - Kroonisen sinuiitin akuutti paheneminen, varsinkin jos aiheuttajana on gramnegatiivinen bakteeri - Virtsatieinfektiot - Sukupuolielinten infektiot o lisäkives-kivestulehdus, mukaan lukien herkän _Neisseria gonorrhoeae_ -bakteerin aiheuttamat tapaukset o sisäsynnytintulehdus, mukaan lukien _ Neisseria gonorrhoeae -_bakteerin aiheuttamat tapaukset. - Maha-suolikanavan infektiot (ns. turistiripuli) - Vatsansisäiset infektiot - Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot - Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus - Luuston ja nivelten infektiot - Keuhkopernarutto (altistumisen jälkeinen estohoito ja infektion hoito). 2 Siprofloksasiinia voidaan käyttää neutropeniaa sairastavien potilaiden hoidossa, jos heillä on kuume, jonka epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Lapset ja nuoret - Kystiseen fibroosiin liittyvät _ Pseudomonas aeruginosa -_bakteerin aiheuttamat bronkopulmonaaliset infektiot Pročitajte cijeli dokument