CIPROFLOXACIN HOSPIRA 2 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ciprofloxacinum

Saatavilla:

Hospira UK Limited

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciprofloxacinum

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

siprofloksasiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: CIPROFLOXACIN MAYNE

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2006-04-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CIPROFLOXACIN HOSPIRA 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
Siprofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ciprofloxacin Hospira on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ciprofloxacin Hospiraa
3.
Miten Ciprofloxacin Hospiraa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ciprofloxacin Hospiran säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIPROFLOXACIN HOSPIRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ciprofloxacin Hospiran vaikuttava aine on siprofloksasiini.
Siprofloksasiini on fluorokinoloniryhmään
kuuluva antibiootti. Siprofloksasiini vaikuttaa tuhoamalla infektioita
aiheuttavia bakteereita. Se tehoaa
vain tietyn bakteerikannan bakteereihin.
Aikuiset
_ _
Ciprofloxacin Hospiraa annetaan aikuisille seuraavien
bakteeri-infektioiden hoitoon:

hengitystieinfektiot

pitkään jatkuvat ja toistuvat korva- ja nenän sivuonteloinfektiot

virtsatieinfektiot

sukupuolielinten infektiot miehillä ja naisilla

maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot

iho- ja pehmytkudosinfektiot

luuston ja nivelten infektiot

keuhkopernarutolle altistuminen.
Ciprofloxacin Hospiraa voidaan käyttää potilaille, joilla veren
valkosolumäärä on vähäinen (neutropenia)
ja joilla on kuume, jonka epäillään johtuvan bakteeri-infekti

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusionestettä sisältää siprofloksasiinia
(siprofloksasiinilaktaattina) 2 mg.
Apuaineet: 1 ml sisältää: 50 mg glukoosimonohydraattia: vastaa 45
mg glukoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos.
Infuusioliuoksen pH-arvo on 3,9–4,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml infuusioneste, liuos, on tarkoitettu
seuraavien infektioiden hoitoon (ks.
kohdat 4.4 ja 5.1). Ennen hoidon aloittamista on erityisesti
huomioitava olemassa oleva informaatio
siprofloksasiiniresistenssistä.
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on
huomioitava.
_ _
Aikuiset
_ _
-
Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat alahengitysteiden infektiot
o
keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisvaihe
o
kystiseen fibroosiin ja bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset
infektiot
o
pneumonia
-
Krooninen märkäinen välikorvatulehdus
-
Kroonisen sinuiitin
akuutti paheneminen, varsinkin jos aiheuttajana on gramnegatiivinen
bakteeri
-
Virtsatieinfektiot
-
Sukupuolielinten
infektiot
o
lisäkives-kivestulehdus, mukaan lukien herkän _Neisseria
gonorrhoeae_ -bakteerin
aiheuttamat tapaukset
o
sisäsynnytintulehdus,
mukaan lukien _ Neisseria gonorrhoeae -_bakteerin aiheuttamat
tapaukset.
-
Maha-suolikanavan infektiot (ns. turistiripuli)
-
Vatsansisäiset infektiot
-
Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
-
Luuston ja nivelten infektiot
-
Keuhkopernarutto (altistumisen jälkeinen estohoito ja infektion
hoito).
2
Siprofloksasiinia voidaan käyttää neutropeniaa sairastavien
potilaiden hoidossa, jos heillä on kuume,
jonka epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Lapset ja nuoret
-
Kystiseen fibroosiin liittyvät _ Pseudomonas aeruginosa -_bakteerin
aiheuttamat
bronkopulmonaaliset infektiot