CINFADOL SPRAY 39,2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

DICLOFENACO SODICO

Dostupno od:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

DICLOFENAC SODIUM

Doziranje:

39,2 mg/ml

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Sastav:

DICLOFENACO SODICO 39,2 mg

Administracija rute:

USO CUTÁNEO

Jedinice u paketu:

1 frasco de 30 ml

Područje terapije:

Diclofenaco

Proizvod sažetak:

CINFADOL DICLOFENACO 39,2 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA 1 frasco de 30 ml - 363598004 - 258901000140105 - 258911000140108

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2020-07-03

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CINFADOL SPRAY 39,2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED:
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cinfadol SPRAY y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cinfadol SPRAY.
3.
Cómo usar Cinfadol SPRAY.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Cinfadol SPRAY.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINFADOL SPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento, pertenece
al grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) y actúa como analgésico y antiinflamatorio
local.
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 14
años, para el alivio sintomático
local del dolor leve a moderado y la inflamación de las
articulaciones pequeñas y medianas y en las
estructuras circundantes tras un traumatismo agudo.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CINFADOL SPRAY
NO USE CINFADOL SPRAY:

Si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco sódico, cacahuete, soja
o alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica asociada con
dificultad para respirar, erupción
cutánea y rinorrea (secreción nasal) a cualquier otro medicamento

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinfadol SPRAY 39,2 mg/ml solución para pulverización cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml (5 pulverizaciones) de solución contiene 39,2 mg de
diclofenaco sódico.
Cada pulverización (0,2 ml de solución) libera 7,84 mg de
diclofenaco sódico
………………………………….
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene:
Propilenglicol
(E-1520)……………………………………..147,0 mg
Lecitina de
soja……………………………………………….97,98 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
Solución transparente, amarillenta y con olor a menta que adquiere
una consistencia gelatinosa tras la
aplicación.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y adolescentes mayores de 14 años:
Para el alivio sintomático local del dolor leve a moderado y la
inflamación de las articulaciones pequeñas y
medianas y las estructuras periarticulares tras un traumatismo agudo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años_:
Dependiendo del tamaño de la zona a tratar, se aplicarán 4-5
pulsaciones del pulverizador (31,4-39,2 mg de
diclofenaco sódico) 3 veces al día, a intervalos regulares, sobre la
mano o directamente sobre la zona
dolorida o inflamada, siempre mediante un suave masaje para facilitar
su penetración en la piel. No se debe
exceder una dosis única máxima de 1,0 ml de medicamento. La dosis
diaria máxima es de 15
pulverizaciones (3,0 ml de solución que contienen aproximadamente 120
mg de diclofenaco sódico).
Los efectos adversos pueden reducirse al tratar con la dosis mínima
efectiva durante el menor tiempo
posible. La dosis unitaria no debe exceder 1,0 ml (equivalente a 5
pulverizaciones) de solución.
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Utilizar sólo durante períodos cortos de tratamiento.
Interrumpa el tratamiento cuando los síntomas (dolor e inflamaci