País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
LABORATORIOS CINFA S.A.
M02AA15
DICLOFENAC SODIUM
39,2 mg/ml
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
DICLOFENACO SODICO 39,2 mg
USO CUTÁNEO
1 frasco de 30 ml
Diclofenaco
CINFADOL DICLOFENACO 39,2 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA 1 frasco de 30 ml - 363598004 - 258901000140105 - 258911000140108
Autorizado
2020-07-03
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CINFADOL SPRAY 39,2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA Diclofenaco sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cinfadol SPRAY y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cinfadol SPRAY. 3. Cómo usar Cinfadol SPRAY. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Cinfadol SPRAY. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CINFADOL SPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y actúa como analgésico y antiinflamatorio local. Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 14 años, para el alivio sintomático local del dolor leve a moderado y la inflamación de las articulaciones pequeñas y medianas y en las estructuras circundantes tras un traumatismo agudo. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CINFADOL SPRAY NO USE CINFADOL SPRAY: Si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco sódico, cacahuete, soja o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica asociada con dificultad para respirar, erupción cutánea y rinorrea (secreción nasal) a cualquier otro medicamento Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinfadol SPRAY 39,2 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml (5 pulverizaciones) de solución contiene 39,2 mg de diclofenaco sódico. Cada pulverización (0,2 ml de solución) libera 7,84 mg de diclofenaco sódico …………………………………. Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución contiene: Propilenglicol (E-1520)……………………………………..147,0 mg Lecitina de soja……………………………………………….97,98 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea. Solución transparente, amarillenta y con olor a menta que adquiere una consistencia gelatinosa tras la aplicación. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS En adultos y adolescentes mayores de 14 años: Para el alivio sintomático local del dolor leve a moderado y la inflamación de las articulaciones pequeñas y medianas y las estructuras periarticulares tras un traumatismo agudo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 14 años_: Dependiendo del tamaño de la zona a tratar, se aplicarán 4-5 pulsaciones del pulverizador (31,4-39,2 mg de diclofenaco sódico) 3 veces al día, a intervalos regulares, sobre la mano o directamente sobre la zona dolorida o inflamada, siempre mediante un suave masaje para facilitar su penetración en la piel. No se debe exceder una dosis única máxima de 1,0 ml de medicamento. La dosis diaria máxima es de 15 pulverizaciones (3,0 ml de solución que contienen aproximadamente 120 mg de diclofenaco sódico). Los efectos adversos pueden reducirse al tratar con la dosis mínima efectiva durante el menor tiempo posible. La dosis unitaria no debe exceder 1,0 ml (equivalente a 5 pulverizaciones) de solución. 2 de 7 Utilizar sólo durante períodos cortos de tratamiento. Interrumpa el tratamiento cuando los síntomas (dolor e inflamaci Leer el documento completo