Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Progestérone 1,38 g
Zoetis Belgium SA-NV
QG03DA04
Progesterone
1,38 g
Système de diffusion vaginal
Progestérone 1380 mg
Voie vaginale
bovin
Progesterone
CTI code: 309032-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736014579 - Code CNK: 2510550 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-12-10
Notice – Version FR CIDR 1.38 g NOTICE CIDR 1,38 g système de diffusion vaginal pour bovins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CIDR 1,38 g système de diffusion vaginal pour bovins 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dispositif contient 1,38g de progestérone dans un élastomère de silicone moulé sur un support inerte en nylon. 4. INDICATION(S) Contrôle du cycle œstral chez les vaches et les génisses cyclées, incluant: - Synchronisation de l'œstrus pour des groupes d'animaux, y compris les programmes d’insémination artificielle de temps fixe (IATF) - Synchronisation des animaux donneurs et receveurs pour des transferts embryonnaires. Utiliser en combinaison avec de la prostaglandine F2α ou analogue. Une utilisation correcte conduit normalement à un œstrus 48 à 96 heures après le retrait du dispositif, la majorité des animaux présentant un œstrus dans les 48 à 72 heures. Pour l'induction et la synchronisation du cycle œstral dans les protocoles de l'insémination artificielle de temps fixe (IATF): - Chez les vaches et les génisses cyclées. Utiliser en combinaison avec de la prostaglandine F2 (PGF2α) ou analogue. - Chez les vaches et génisses cyclées et non-cyclées. Utiliser en combinaison avec Gonadotropin releasing hormone (GnRH) ou analogique et PGF2α ou analogique. - Chez les bovins non-cyclés. Utiliser en combinaison avec PGF2α ou analogue et gonadotrophine chorionique équine (eCG). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser : - chez des vaches ou génisses présentant un tractus génital anormal, immature ou une infection génitale, - chez des vaches gestantes, 1 Notice – Ver Pročitajte cijeli dokument
RCP – Version FR CIDR 1.38 g RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CIDR 1,38 g système de diffusion vaginal pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Chaque dispositif contient 1,38 g de Progesterone Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Système de diffusion vaginal. Dispositif en forme de « T » constitué d’un support inerte en nylon sur lequel est moulé un élastomère de silicone imprégné de progestérone. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCE CIBLE Bovins (vaches et génisses). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Contrôle du cycle œstral chez les vaches et les génisses cyclées, incluant: - Synchronisation de l'œstrus pour des groupes d'animaux, y compris les programmes d’insémination artificielle de temps fixe (IATF) - Synchronisation des animaux donneurs et receveurs pour des transferts embryonnaires. Utiliser en combinaison avec de la prostaglandine F2α ou analogue. Une utilisation correcte conduit normalement à un œstrus 48 à 96 heures après le retrait du dispositif, la majorité des animaux présentant un œstrus dans les 48 à 72 heures. Pour l'induction et la synchronisation du cycle œstral dans les protocoles de l'insémination artificielle de temps fixe (IATF): - Chez les vaches et les génisses cyclées. Utiliser en combinaison avec de la prostaglandine F2 (PGF2α) ou analogue. - Chez les vaches et génisses cyclées et non-cyclées. Utiliser en combinaison avec Gonadotropin releasing hormone (GnRH) ou analogique et PGF2α ou analogique. - Chez les bovins non-cyclés. Utiliser en combinaison avec PGF2α ou analogue et gonadotrophine chorionique équine (eCG). - 1 - RCP – Version FR CIDR 1.38 g 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser : - chez des vaches ou génisses présentant un tractus génital anormal, immature ou une infection génitale, - chez des vaches gestantes, - pendant les 35 jours suivant le vêlage. 4.4 M Pročitajte cijeli dokument