CIDR 1,38 g système de diffusion vagin. sachet

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Progestérone 1,38 g

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Progesterone

Δοσολογία:

1,38 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Système de diffusion vaginal

Σύνθεση:

Progestérone 1380 mg

Οδός χορήγησης:

Voie vaginale

Θεραπευτική ομάδα:

bovin

Θεραπευτική περιοχή:

Progesterone

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 309032-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736014579 - Code CNK: 2510550 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2007-12-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version FR
CIDR 1.38 g NOTICE
CIDR 1,38 g système de diffusion vaginal pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
et fabricant responsable de la libération des lots
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CIDR 1,38 g système de diffusion vaginal pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dispositif contient 1,38g de progestérone dans un élastomère
de silicone moulé sur un support
inerte en nylon.
4.
INDICATION(S)
Contrôle du cycle œstral chez les vaches et les génisses cyclées,
incluant:
-
Synchronisation de l'œstrus pour des groupes d'animaux, y compris les
programmes
d’insémination artificielle de temps fixe (IATF)
-
Synchronisation des animaux donneurs et receveurs pour des transferts
embryonnaires.
Utiliser en combinaison avec de la prostaglandine F2α ou analogue.
Une utilisation correcte conduit normalement à un œstrus 48 à 96
heures après le retrait du dispositif,
la majorité des animaux présentant un œstrus dans les 48 à 72
heures.
Pour l'induction et la synchronisation du cycle œstral dans les
protocoles de l'insémination artificielle
de temps fixe (IATF):
- Chez les vaches et les génisses cyclées. Utiliser en combinaison
avec de la prostaglandine F2

(PGF2α) ou analogue.
- Chez les vaches et génisses cyclées et non-cyclées. Utiliser en
combinaison avec Gonadotropin
releasing hormone (GnRH) ou analogique et PGF2α ou analogique.
- Chez les bovins non-cyclés. Utiliser en combinaison avec PGF2α ou
analogue et gonadotrophine
chorionique équine (eCG).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser :
-
chez des vaches ou génisses présentant un tractus génital anormal,
immature ou une infection
génitale,
-
chez des vaches gestantes,
1
Notice – Ver

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP – Version FR
CIDR 1.38 g
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CIDR 1,38 g système de diffusion vaginal pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Chaque dispositif contient 1,38 g de Progesterone
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Système de diffusion vaginal.
Dispositif en forme de « T » constitué d’un support inerte en
nylon sur lequel est moulé un
élastomère de silicone imprégné de progestérone.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches et génisses).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Contrôle du cycle œstral chez les vaches et les génisses cyclées,
incluant:
-
Synchronisation de l'œstrus pour des groupes d'animaux, y compris les
programmes
d’insémination artificielle de temps fixe (IATF)
-
Synchronisation des animaux donneurs et receveurs pour des transferts
embryonnaires.
Utiliser en combinaison avec de la prostaglandine F2α ou analogue.
Une utilisation correcte conduit normalement à un œstrus 48 à 96
heures après le retrait du
dispositif, la majorité des animaux présentant un œstrus dans les
48 à 72 heures.
Pour l'induction et la synchronisation du cycle œstral dans les
protocoles de l'insémination
artificielle de temps fixe (IATF):
- Chez les vaches et les génisses cyclées. Utiliser en combinaison
avec de la prostaglandine F2

(PGF2α) ou analogue.
- Chez les vaches et génisses cyclées et non-cyclées. Utiliser en
combinaison avec Gonadotropin
releasing hormone (GnRH) ou analogique et PGF2α ou analogique.
- Chez les bovins non-cyclés. Utiliser en combinaison avec PGF2α ou
analogue et
gonadotrophine chorionique équine (eCG).
- 1 -
RCP – Version FR
CIDR 1.38 g
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser :
- chez des vaches ou génisses présentant un tractus génital
anormal, immature ou une
infection génitale,
- chez des vaches gestantes,
- pendant les 35 jours suivant le vêlage.
4.4
M