Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ciklopiroks
Polichem, S.A.
D01AE14
ciklopiroks
dermalno pršilo, raztopina
ciklopiroks 10 mg / 1 ml
Dermalna uporaba
30 ml
BRp
ciklopiroks
Pakiranje :škatla s plastenko iz HDPE s 30 ml raztopine in z zaporko z mehanskim pršilnikom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-01-18
NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO CICLOTAU 10 MG/ML DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA ciklopiroksolamin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4._ _ - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina 3. Kako uporabljati zdravilo Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CICLOTAU 10 MG/ML DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina vsebuje zdravilno učinkovino ciklopiroksolamin, ki sodi v skupino zdravil, poznanih kot antimikotiki. Učinkuje proti širokemu spektru glivic, ki lahko povzročijo kožne okužbe. Uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb (mikoz) kože. Zdravilna učinkovina ciklopiroksolamin preprečuje rast širokega spektra glivic in jih uničuje, s čimer izboljša izgled kože. Če imate vprašanja ali se vam porajajo dvomi o uporabi tega zdravila za zdravljenje okužb kože, se najprej posvetujte z zdravnikom, ki naj skrbno opredeli indikacijo za zdravljenje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CICLOTAU 10 MG/ML DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CICLOTAU 10 MG/ML DERMALNO PRŠILO Pročitajte cijeli dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina ciklopiroksolamin 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina vsebuje 10 mg ciklopiroksolamina. En razpršek zdravila Ciclotau ima volumen 50 mikrolitrov in vsebuje 500 mikrogramov ciklopiroksolamina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA dermalno pršilo, raztopina bistra in brezbarvna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ Zdravilo Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina je indicirano za zdravljenje: vseh glivičnih okužb (mikoz) kože, vključno z dermatofitozo zaradi povzročiteljev _Trichophyton_, _Epidermophyton_, in/ali _Microsporum_ spp., s pridruženo bakterijsko okužbo ali brez nje; kožnih kandidoz ali _Pityriasis versicolor_, s pridruženo bakterijsko okužbo ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Zdravilo Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina se nanaša dvakrat na dan, zdravljenje traja do 4 tedne. NAČIN UPORABE Zdravljenje z zdravilom Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina je treba nadaljevati tako dolgo, da kožni simptomi izginejo. To običajno traja 2 do 4 tedne glede na resnost bolezni in bolnikov odziv. Oboleli predel je treba pred uporabo pršila temeljito umiti in osušiti. Oboleli del kože je treba prekriti z razpršeno raztopino. Pršiti je treba tako dolgo, da je prekrita vsa obolela površina oziroma vse obolele površine. Pri prvi uporabi zdravila se prepričajte, da je raztopina obolelo površino kože ustrezno prekrila, saj je bil morda potreben dodaten pritisk na pršilo, da je tekočina dosegla šobo. PEDIATRIČNA POPULACIJA Varnost in učinkovitost ciklopiroksolamina pri otrocih sta bili dokazani. Ti podatki kažejo, da se lahko ciklopiroksolamin na obolele predele kože učinkovito in varno nanaša enkrat do dvakrat na dan. Omejitve za katero od podskupin pediatrične populacije niso predvidene. STAREJŠI Zdravilo je Pročitajte cijeli dokument