Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

ciklopiroks

Διαθέσιμο από:

Polichem, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE14

INN (Διεθνής Όνομα):

ciklopiroks

Φαρμακοτεχνική μορφή:

dermalno pršilo, raztopina

Σύνθεση:

ciklopiroks 10 mg / 1 ml

Οδός χορήγησης:

Dermalna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

30 ml

Τρόπος διάθεσης:

BRp

Θεραπευτική ομάδα:

ciklopiroks

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s plastenko iz HDPE s 30 ml raztopine in z zaporko z mehanskim pršilnikom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2016-01-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
CICLOTAU 10 MG/ML DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA
ciklopiroksolamin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4._ _
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina in za
kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ciclotau 10 mg/ml
dermalno pršilo, raztopina
3.
Kako uporabljati zdravilo Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo,
raztopina
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CICLOTAU 10 MG/ML DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina vsebuje
zdravilno učinkovino ciklopiroksolamin, ki
sodi
v
skupino
zdravil, poznanih
kot antimikotiki.
Učinkuje
proti
širokemu
spektru
glivic,
ki lahko
povzročijo kožne okužbe.
Uporablja
se
za
zdravljenje
glivičnih
okužb
(mikoz)
kože.
Zdravilna
učinkovina
ciklopiroksolamin
preprečuje rast širokega spektra glivic in jih uničuje, s čimer
izboljša izgled kože. Če imate vprašanja ali se
vam porajajo dvomi o uporabi tega zdravila za zdravljenje okužb
kože, se najprej posvetujte z zdravnikom,
ki naj skrbno opredeli indikacijo za zdravljenje.
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
UPORABILI
ZDRAVILO
CICLOTAU
10
MG/ML
DERMALNO
PRŠILO,
RAZTOPINA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CICLOTAU 10 MG/ML DERMALNO PRŠILO

Αρχείο Π.Χ.Π.

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina
ciklopiroksolamin
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml zdravila Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina vsebuje 10
mg ciklopiroksolamina.
En razpršek zdravila Ciclotau ima volumen 50
mikrolitrov in vsebuje 500 mikrogramov
ciklopiroksolamina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalno pršilo, raztopina
bistra in brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
Zdravilo Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina je indicirano
za zdravljenje:

vseh
glivičnih
okužb
(mikoz)
kože,
vključno
z
dermatofitozo
zaradi
povzročiteljev
_Trichophyton_, _Epidermophyton_, in/ali _Microsporum_ spp., s
pridruženo bakterijsko okužbo
ali brez nje;

kožnih kandidoz ali _Pityriasis versicolor_, s pridruženo
bakterijsko okužbo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Zdravilo Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina se nanaša
dvakrat na dan, zdravljenje
traja do 4 tedne.
NAČIN UPORABE
Zdravljenje z zdravilom Ciclotau 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina
je treba nadaljevati tako
dolgo, da kožni simptomi izginejo. To običajno traja 2 do 4 tedne
glede na resnost bolezni in
bolnikov odziv.
Oboleli predel je treba pred uporabo pršila temeljito umiti in
osušiti.
Oboleli del kože je treba prekriti z razpršeno raztopino. Pršiti je
treba tako dolgo, da je prekrita
vsa obolela površina oziroma vse obolele površine. Pri prvi uporabi
zdravila se prepričajte, da je
raztopina obolelo površino kože ustrezno prekrila, saj je bil morda
potreben dodaten pritisk na
pršilo, da je tekočina dosegla šobo.
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Varnost in učinkovitost ciklopiroksolamina pri otrocih sta bili
dokazani. Ti podatki kažejo, da se
lahko ciklopiroksolamin na obolele predele kože učinkovito in varno
nanaša enkrat do dvakrat
na dan. Omejitve za katero od podskupin pediatrične populacije niso
predvidene.
STAREJŠI
Zdravilo je